Auranofin PK après administration orale

Critère d'intégration:

- Document de consentement éclairé personnellement signé et daté. -Homme ou femme en bonne santé, en âge de procréer, âgés de 18 à 45 ans inclus. Sain est défini comme aucune anomalie cliniquement pertinente identifiée par des antécédents médicaux détaillés, un examen physique complet comprenant les signes vitaux et des tests de laboratoire clinique. Le potentiel de non-procréation est défini comme une aménorrhée depuis au moins 2 ans plus un taux sérique d'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 30 UI/L, ou une ovariectomie bilatérale documentée et/ou une hystérectomie, ou une ligature des trompes. -Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 30 [poids (kg)]/[taille (m)^2] inclus ; et un poids corporel total > 50 kg (110 lb) et < 122 kg (250 lb) lors de la visite de dépistage. - Sujets masculins désireux d'utiliser une contraception appropriée pendant toute la durée de l'étude. - Disposé et capable de se conformer aux visites prévues, au plan de dosage, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

-Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, musculo-squelettique, immunologique, neurologique ou dermatologique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses cliniquement significatives) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un impact sur le participation du sujet à l'étude ou à l'évaluation des critères d'évaluation de l'étude. -Preuve actuelle ou antécédents de malignité (à l'exception d'un cancer du col de l'utérus in situ complètement traité ou d'un carcinome intracanalaire du sein, ou </= 2 carcinomes basocellulaires et/ou épidermoïdes de la peau complètement excisés) dans les 5 années précédant le jour - 1 sans signe de récidive. -Allaitement ou test de grossesse sérique positif lors de la visite de dépistage ou du jour -1. - Antécédents de toxicomanie dans les 6 mois précédant l'administration du médicament à l'étude. - Des antécédents d'abus d'alcool, définis comme une consommation régulière d'alcool dépassant 7 verres/semaine pour les femmes ou 14 verres/semaine pour les hommes (1 verre = 5 onces [150 ml] de vin ou 12 onces [360 ml] de bière ou 1,5 once [45 ml] d'alcool fort), dans les 6 mois précédant l'administration du médicament à l'étude. -Résultats positifs d'un dépistage urinaire standard des drogues (visite de dépistage ou jour -1) ou d'un test d'alcoolémie positif (visite de dépistage ou jour -1). -Utilisation quotidienne de produits contenant du tabac ou de la nicotine (cigarettes, pipe, cigare, tabac à mâcher ou gomme à la nicotine, pastilles ou patchs). Le tabagisme social occasionnel est acceptable. Vous ne devez pas modifier votre consommation de tabac depuis votre première visite et jusqu'à la fin de la dernière visite de l'étude. -Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude. -Exposition préalable à des produits contenant de l'or. -Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, de vitamines ou de compléments alimentaires ou à base de plantes dans les 14 jours précédant l'administration du médicament à l'étude. À titre exceptionnel, l'acétaminophène peut être utilisé à des doses de </= 1 g/jour jusqu'à 24 heures avant l'administration du médicament à l'étude. -Don de sang >/= 1 pinte (473 ml) dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude. -Don de plasma et de plaquettes dans les 14 jours précédant l'administration du médicament à l'étude. - Tests de dépistage de la fonction hépatique (alanine aminotransférase [ALT] ou aspartate aminotransférase [AST]) supérieurs à la limite supérieure de la normale (LSN). - Preuve de l'hépatite B, de l'hépatite C ou de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors des tests sérologiques lors de la visite de dépistage. -Preuve d'une infection active ou d'une maladie fébrile (par exemple, broncho-pulmonaire, urinaire ou gastro-intestinale) dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude. - Antécédents d'allergie à l'auranofine ou à l'un des excipients contenus dans les gélules. (les excipients de la notice d'emballage d'auranofin sont répertoriés à la rubrique 6.1) -Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, présente un risque pour la sécurité de l'individu ou la conduite valide de l'étude.