Auranofin PK etter oral doseadministrasjon

Inklusjonskriterier:

-Personlig signert og datert informert samtykkedokument. - Friske menn eller kvinner i ikke-fertil alder, mellom 18 og 45 år inkludert. Frisk er definert som ingen klinisk relevante abnormiteter identifisert av en detaljert sykehistorie, fullstendig fysisk undersøkelse inkludert vitale tegn og kliniske laboratorietester. Ikke-fertilitet er definert som amenoréisk i minst 2 år pluss et serum follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå > 30 IE/L, eller dokumentert bilateral ooforektomi og/eller hysterektomi, eller tubal ligering. - Kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 [vekt (kg)]/ [høyde (m)^2] inkludert; og en total kroppsvekt > 50 kg (110 lbs) og < 122 kg (250 lbs) ved screeningbesøket. - Mannlige forsøkspersoner som er villige til å bruke passende prevensjon under studiens varighet. -Vill og i stand til å overholde planlagte besøk, doseringsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

- Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, muskel-skjelett-, immunologisk, nevrologisk eller dermatologisk sykdom (inkludert legemiddelallergier som er klinisk signifikante) som etter etterforskerens mening kan påvirke deltakelse av faget i studien eller vurdering av studiens endepunkter. - Nåværende bevis på eller historie med malignitet (bortsett fra fullstendig behandlet livmorhalskreft in situ eller intraduktalt karsinom i brystet, eller </= 2 basalcelle- og/eller plateepitelkarsinomer i huden fullstendig skåret ut) i de 5 årene før dag - 1 uten bevis på gjentakelse. -Amming eller en positiv serumgraviditetstest ved screeningbesøket eller dag -1. - Historie om narkotikamisbruk innen 6 måneder før studiemedisinadministrasjon. - En historie med alkoholmisbruk, definert som regelmessig alkoholforbruk over 7 drinker/uke for kvinner eller 14 drinker/uke for menn (1 drink = 5 ounces [150 ml] vin eller 12 ounces [360 mL] øl eller 1,5 ounces [45 ml] sterk brennevin), innen 6 måneder før studiemedikamentadministrasjon. -Positive resultater fra en standard undersøkelse av urinmedisin (kontrollbesøk eller dag -1) eller en positiv test for alkohol (kontrollbesøk eller dag -1). - Daglig bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter (sigaretter, pipe, sigar, tyggetobakk eller nikotintyggegummi, sugetabletter eller plaster). Av og til sosial røyking er akseptabelt. Du må ikke endre bruken av tobakk fra første besøk og gjennom fullføring av siste besøk i studien. -Behandling med et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før administrasjon av studiemedisin. -Forutgående eksponering for gullholdige produkter. -Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, vitaminer eller kosttilskudd eller urtetilskudd innen 14 dager før administrasjon av studiemedisin. Som unntak kan acetaminophen brukes i doser på </=1 g/dag inntil 24 timer før studielegemiddeladministrasjon. - Bloddonasjon på >/= 1 halvliter (473 ml) innen 30 dager før administrasjon av studiemedisin. -Plasma- og blodplatedonasjon innen 14 dager før administrasjon av studiemedisin. -Screening av leverfunksjonstester (alaninaminotransferase [ALT] eller aspartataminotransferase [AST]) høyere enn øvre normalgrense (ULN). -Bevis på hepatitt B, hepatitt C eller humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon ved serologisk testing ved screeningbesøket. - Bevis på aktiv infeksjon eller febersykdom (f.eks. bronkopulmonal, urin eller gastrointestinal) innen 7 dager før studiemedisinadministrasjon. - Historie om allergi mot auranofin eller noen av hjelpestoffene i kapslene. (Hjelpestoffer per pakningsvedlegget til auranofin er oppført i avsnitt 6.1) -Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, utgjør en risiko for sikkerheten til individet eller den gyldige gjennomføringen av studien.