경구 투여 후 Auranofin PK

포함 기준:

- 개인이 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의 문서. - 만 18세에서 45세 사이의 건강한 남성 또는 임신 가능성이 없는 여성. 건강은 자세한 병력, 활력 징후를 포함한 완전한 신체 검사 및 임상 실험실 검사로 확인된 임상적으로 관련된 이상 없음으로 정의됩니다. 비가임 가능성은 최소 2년 동안 무월경 + 혈청 여포 자극 호르몬(FSH) 수치 > 30 IU/L, 또는 문서화된 양측 난소 절제술 및/또는 자궁 적출술 또는 난관 결찰로 정의됩니다. -체질량지수(BMI) 18~30[체중(kg)]/[신장(m)^2] 포함; 및 스크리닝 방문 시 총 체중 > 50kg(110lbs) 및 < 122kg(250lbs). -연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하고자 하는 남성 피험자. - 예정된 방문, 투약 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

- 임상적으로 유의한 혈액, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신, 근골격, 면역, 신경 또는 피부 질환(임상적으로 유의한 약물 알레르기 포함)의 증거 또는 이력. 연구에서 피험자의 참여 또는 연구 종점의 평가. - Day 이전 5년 동안 악성 종양의 현재 증거 또는 병력(완전히 치료된 자궁경부암 상피내암 또는 유방의 관내 암종, 또는 </= 2 완전히 절제된 피부의 기저 세포 및/또는 편평 세포 암종 제외) - 재발의 증거가 없는 1. -모유 수유 또는 스크리닝 방문 또는 제-1일에 양성 혈청 임신 검사. - 연구 약물 투여 전 6개월 이내에 약물 남용 이력. - 여성의 경우 주당 7잔, 남성의 경우 주당 14잔(1잔 = 와인 5온스[150mL] 또는 맥주 12온스[360mL] 또는 1.5온스 독주[45mL]), 연구 약물 투여 전 6개월 이내. -표준 소변 약물 선별 검사(선별 방문 또는 -1일) 또는 알코올에 대한 양성 검사(선별 방문 또는 -1일)에서 양성 결과. - 담배 또는 니코틴 함유 제품(궐련, 파이프, 시가, 씹는 담배 또는 니코틴 껌, 사탕 또는 패치)의 매일 사용. 때때로 사회적 흡연은 허용됩니다. 첫 번째 방문부터 연구의 마지막 방문이 끝날 때까지 담배 사용을 변경해서는 안 됩니다. - 연구 약물 투여 전 30일 이내에 연구 약물로 치료. -금 함유 제품에 대한 사전 노출. - 연구 약물 투여 전 14일 이내에 임의의 처방약 또는 비처방약, 비타민, 식이 또는 약초 ​​보조제의 사용. 예외적으로 아세트아미노펜은 연구 약물 투여 24시간 전까지 1g/일 용량으로 사용할 수 있습니다. -연구 약물 투여 전 30일 이내에 >/= 1파인트(473mL)의 헌혈. - 연구 약물 투여 전 14일 이내에 혈장 및 혈소판 기증. - 정상 상한치(ULN)보다 큰 간 기능 검사(알라닌 아미노전이효소[ALT] 또는 아스파르테이트 아미노전이효소[AST])를 선별합니다. - 스크리닝 방문 시 혈청학적 검사에서 B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 증거. - 연구 약물 투여 전 7일 이내에 활동성 감염 또는 열성 질환(예: 기관지폐, 비뇨기 또는 위장관)의 증거. - 오라노핀 또는 캡슐의 부형제에 대한 알레르기 병력. (오라노핀의 패키지 삽입물에 따른 부형제는 섹션 6.1에 나열되어 있습니다.) - 연구자의 의견에 따라 개인의 안전 또는 연구의 유효한 수행에 위험을 초래하는 기타 조건.