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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02089373
A Pilot Study on Usefulness of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy Targeted Gastric Biopsy
19 août 2015 mis à jour par: Yonsei University
The purpose of this study is to conduct a study on genetic pathology, obtaining of pure cancer tissues is mandatory.
Although the endoscopy with biopsy has been a gold standard for diagnosing gastric cancer, percentage of cancer cells in biopsy samples is usually 30% or less.
Recently, confocal laser endomicroscopy has been introduced for real-time histopathologic diagnosis in various cancers.
The investigators aim to evaluate that biopsy using probe-based confocal laser endomicroscopy will increase the percentage of cancer cells in biopsy samples.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Seoul
-
Seodaemun-gu, Seoul, Corée, République de, 120-752
- Institutional Review Board in Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age, between 20 and 80
- Initial-onset gastric cancer which would be treated with surgery
Exclusion Criteria:
- Previous subtotal gastrectomy
- Pregnancy or breast milk feeding
- Active infection
- Significant cardiopulmonary disease
- Active hepatitis or severe hepatic dysfunction
- Severe renal dysfunction
- Severe bone marrow dysfunction
- Severe neurologic or psychotic disorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Probe-based confocal laser endomicroscopy
|
In this arm1, an investigator observes a cancerous lesion using white light endoscopy.
In addition, contrast dye for confocal laser endomicorscopy (fluorescein sodium 0.1mL/kg) is administered.
Then, the cancerous lesion is observed using probe-based confocal laser endomicroscopy.
The biopsy would be done 5 times at the most suspcious parts of the cancerous lesion.
|
Comparateur actif: White light endoscopy
|
In this arm2, an invesigator observes a cancerous lesion using white light endoscopy.
The biopsy would be done 5 times at the most suspicious parts of the cancerous lesion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The percentage of cancer cells in biopsy samples
Délai: After 3 days from the end of the endoscopic submucosal dissection
|
The percentages of cancer cells in biopsy samples according to the method of endoscopic method, probe-based confocal laser endomicroscopy versus white light endosocpy
|
After 3 days from the end of the endoscopic submucosal dissection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2014
Première publication (Estimation)
17 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0392
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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