- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02089373
A Pilot Study on Usefulness of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy Targeted Gastric Biopsy
19. august 2015 opdateret af: Yonsei University
The purpose of this study is to conduct a study on genetic pathology, obtaining of pure cancer tissues is mandatory.
Although the endoscopy with biopsy has been a gold standard for diagnosing gastric cancer, percentage of cancer cells in biopsy samples is usually 30% or less.
Recently, confocal laser endomicroscopy has been introduced for real-time histopathologic diagnosis in various cancers.
The investigators aim to evaluate that biopsy using probe-based confocal laser endomicroscopy will increase the percentage of cancer cells in biopsy samples.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Seodaemun-gu, Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Institutional Review Board in Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age, between 20 and 80
- Initial-onset gastric cancer which would be treated with surgery
Exclusion Criteria:
- Previous subtotal gastrectomy
- Pregnancy or breast milk feeding
- Active infection
- Significant cardiopulmonary disease
- Active hepatitis or severe hepatic dysfunction
- Severe renal dysfunction
- Severe bone marrow dysfunction
- Severe neurologic or psychotic disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Probe-based confocal laser endomicroscopy
|
In this arm1, an investigator observes a cancerous lesion using white light endoscopy.
In addition, contrast dye for confocal laser endomicorscopy (fluorescein sodium 0.1mL/kg) is administered.
Then, the cancerous lesion is observed using probe-based confocal laser endomicroscopy.
The biopsy would be done 5 times at the most suspcious parts of the cancerous lesion.
|
Aktiv komparator: White light endoscopy
|
In this arm2, an invesigator observes a cancerous lesion using white light endoscopy.
The biopsy would be done 5 times at the most suspicious parts of the cancerous lesion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The percentage of cancer cells in biopsy samples
Tidsramme: After 3 days from the end of the endoscopic submucosal dissection
|
The percentages of cancer cells in biopsy samples according to the method of endoscopic method, probe-based confocal laser endomicroscopy versus white light endosocpy
|
After 3 days from the end of the endoscopic submucosal dissection
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2014
Først opslået (Skøn)
17. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0392
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
Kliniske forsøg med Probe-based confocal laser endomicroscopy
-
University of ChicagoMayo Clinic; Yale University; University of Washington; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBugspytkirtelcysterForenede Stater