Prise de décision partagée dans la maladie de Graves - Choix de la maladie de Graves (MG)
6 avril 2015 mis à jour par: Victor Montori, Mayo Clinic
L'aide à la décision des enquêteurs pour les patients atteints de GD, GD Choice, sera le résultat d'une recherche-action participative centrée sur l'utilisateur impliquant) la synthèse des meilleures preuves disponibles de la littérature et l'expérience du registre du monde réel, ii) la contribution et l'implication des patients , cliniciens et autres parties prenantes, iii) observation directe des rencontres et iv) tests approfondis sur le terrain.
L'objectif est de créer une aide à la décision qui sera rigoureusement fondée sur des données probantes, claire et complète, pouvant être utilisée par les cliniciens avec un temps de formation minimal, tout en satisfaisant aux normes existantes pour des outils de prise de décision partagée rigoureux de haute qualité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 18 ans
- Diagnostic de la maladie de Basedow
- Rendez-vous avec un endocrinologue pour discuter des options de traitement pour la maladie de Graves
Critère d'exclusion:
- Principaux obstacles à la participation à la prise de décision partagée ou à la fourniture d'un consentement éclairé (c. démence, déficience auditive ou visuelle grave)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Aide à la décision
Observation de la rencontre clinique à l'aide de l'aide à la décision, via vidéo, audio ou notes écrites.
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L'aide à la décision sur papier sera utilisée pour faciliter la conversation sur les options de traitement entre le clinicien et le patient.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Observations lors de rencontres cliniques, vidéo, audio ou notes d'observation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité décisionnelle (Connaissance, Conflit décisionnel, Satisfaction) de 100 participants
Délai: jusqu'à 2 semaines après la visite
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Mesure des résultats à évaluer au moyen d'enquêtes post-visite.
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jusqu'à 2 semaines après la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor M Montori, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Première publication (Estimation)
8 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-007708
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