- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02107794
Совместное принятие решений при болезни Грейвса — выбор болезни Грейвса (БГ)
6 апреля 2015 г. обновлено: Victor Montori, Mayo Clinic
Помощь исследователям в принятии решений для пациентов с БГ, Выбор БГ, будет результатом ориентированного на пользователя совместного исследования, включающего) синтез наилучших доступных доказательств из литературы и реального опыта регистров, ii) ввод и участие пациентов , врачи и другие заинтересованные стороны, iii) прямое наблюдение за контактами и iv) обширные полевые испытания.
Цель состоит в том, чтобы создать средство для принятия решений, которое будет строго основано на фактических данных, будет ясным и полным, сможет использоваться клиницистами с минимальными затратами времени на обучение и в то же время будет соответствовать существующим стандартам для строгих высококачественных инструментов для совместного принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет
- Диагностика болезни Грейвса
- Прием эндокринолога для обсуждения вариантов лечения болезни Грейвса
Критерий исключения:
- Основные препятствия для участия в совместном принятии решений или предоставления информированного согласия (т. слабоумие, тяжелые нарушения слуха или зрения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Помощь в принятии решения
Наблюдение за клинической встречей с использованием помощи для принятия решений, с помощью видео, аудио или письменных заметок.
|
Помощь в принятии решений на бумажной основе будет использоваться для облегчения обсуждения вариантов лечения между клиницистом и пациентом.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Наблюдения во время клинических встреч, либо видео, аудио, либо заметки о наблюдениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество принятия решений (знание, конфликт решений, удовлетворенность) 100 участников
Временное ограничение: до 2 недель после визита
|
Мера результата должна быть оценена с помощью опросов после посещения.
|
до 2 недель после визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victor M Montori, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-007708
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .