- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02107794
Delt beslutningstaking i Graves Disease - Graves Disease (GD) Choice
6. april 2015 oppdatert av: Victor Montori, Mayo Clinic
Etterforskernes beslutningshjelp for pasienter med GD, GD Choice, vil være resultatet av en brukersentrert deltakende aksjonsforskning som involverer) syntese av det beste tilgjengelige beviset fra litteraturen og den virkelige registererfaringen, ii) input og involvering av pasienter , klinikere og andre interessenter, iii) direkte observasjon av møter og iv) omfattende felttesting.
Målet er å lage et beslutningshjelpemiddel som vil være strengt evidensbasert, klart og fullstendig, i stand til å brukes av klinikere med minimal treningstid, samtidig som det tilfredsstiller eksisterende standarder for strenge høykvalitets verktøy for delt beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥ 18 år
- Diagnose av Graves sykdom
- Avtale med endokrinolog for å diskutere behandlingsalternativer for Graves Disease
Ekskluderingskriterier:
- Store barrierer for å delta i delt beslutningstaking eller for å gi informert samtykke (dvs. demens, alvorlig hørsels- eller synshemming)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beslutningshjelp
Observasjon av klinisk møte ved hjelp av beslutningshjelpen, via video, lyd eller skriftlige notater.
|
Papirbasert beslutningshjelp vil bli brukt for å lette behandlingsalternativ samtale mellom kliniker og pasient.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Observasjoner i kliniske møter, enten video, lyd eller observasjonsnotater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskvalitet (kunnskap, beslutningskonflikt, tilfredshet) av 100 deltakere
Tidsramme: opptil 2 uker etter besøket
|
Resultatmål som skal vurderes gjennom undersøkelser etter besøk.
|
opptil 2 uker etter besøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victor M Montori, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-007708
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .