Gedeelde besluitvorming bij de ziekte van Graves - keuze voor de ziekte van Graves (GD).
6 april 2015 bijgewerkt door: Victor Montori, Mayo Clinic
De beslissingshulp van de onderzoekers voor patiënten met GD, GD Choice, zal het resultaat zijn van een gebruikersgericht participatief actieonderzoek met: synthese van het beste beschikbare bewijs uit de literatuur en real-world registratie-ervaring, ii) input en betrokkenheid van patiënten , clinici en andere belanghebbenden, iii) directe observatie van ontmoetingen en iv) uitgebreide veldtesten.
Het doel is om een beslissingshulpmiddel te creëren dat rigoureus evidence-based, duidelijk en volledig is, in staat is te worden gebruikt door clinici met minimale trainingstijd, terwijl het voldoet aan de bestaande normen voor rigoureuze tools voor gedeelde besluitvorming van hoge kwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 18 jaar
- Diagnose van de ziekte van Graves
- Afspraak met endocrinoloog om behandelingsopties voor de ziekte van Graves te bespreken
Uitsluitingscriteria:
- Belangrijke belemmeringen om deel te nemen aan gedeelde besluitvorming of om geïnformeerde toestemming te geven (d.w.z. dementie, ernstige gehoor- of visuele beperking)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Beslissingshulp
Observatie van klinische ontmoeting met behulp van de keuzehulp, via video, audio of schriftelijke notities.
|
Op papier gebaseerde keuzehulp zal worden gebruikt om het gesprek over de behandelingsoptie tussen arts en patiënt te vergemakkelijken.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Observaties in klinische ontmoetingen, hetzij video, audio of observatienotities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingskwaliteit (Kennis, Beslissingsconflict, Tevredenheid) van 100 deelnemers
Tijdsspanne: tot 2 weken na het bezoek
|
Uitkomstmaatstaf te beoordelen door middel van enquêtes na het bezoek.
|
tot 2 weken na het bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victor M Montori, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-007708
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .