- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02107794
Geteilte Entscheidungsfindung bei Morbus Basedow – Wahlmöglichkeit bei Morbus Basedow (GD).
6. April 2015 aktualisiert von: Victor Montori, Mayo Clinic
Die Entscheidungshilfe der Forscher für Patienten mit GD, GD Choice, wird das Ergebnis einer benutzerzentrierten partizipativen Aktionsforschung sein, die) eine Synthese der besten verfügbaren Beweise aus der Literatur und realen Registererfahrungen, ii) Input und Einbeziehung von Patienten umfasst , Klinikern und anderen Interessengruppen, iii) direkte Beobachtung von Begegnungen und iv) umfangreiche Feldtests.
Das Ziel besteht darin, eine Entscheidungshilfe zu schaffen, die streng evidenzbasiert, klar und vollständig ist und von Ärzten mit minimalem Schulungsaufwand verwendet werden kann, während sie gleichzeitig bestehende Standards für rigorose, qualitativ hochwertige Tools zur gemeinsamen Entscheidungsfindung erfüllt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre
- Diagnose der Basedow-Krankheit
- Termin mit einem Endokrinologen, um Behandlungsmöglichkeiten für Morbus Basedow zu besprechen
Ausschlusskriterien:
- Große Hindernisse für die Teilnahme an der gemeinsamen Entscheidungsfindung oder für die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung (d. h. Demenz, schwere Hör- oder Sehbehinderung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Entscheidungshilfe
Beobachtung der klinischen Begegnung mithilfe der Entscheidungshilfe, per Video, Audio oder schriftlichen Notizen.
|
Papierbasierte Entscheidungshilfen werden verwendet, um das Gespräch über Behandlungsoptionen zwischen Arzt und Patient zu erleichtern.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Beobachtungen bei klinischen Begegnungen, entweder Video, Audio oder Beobachtungsnotizen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entscheidungsqualität (Wissen, Entscheidungskonflikt, Zufriedenheit) von 100 Teilnehmern
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach dem Besuch
|
Ergebnismaß, das durch Umfragen nach dem Besuch bewertet werden soll.
|
bis zu 2 Wochen nach dem Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victor M Montori, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-007708
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