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Processo decisionale condiviso nella malattia di Graves - Scelta della malattia di Graves (GD).

6 aprile 2015 aggiornato da: Victor Montori, Mayo Clinic
L'aiuto decisionale degli investigatori per i pazienti con GD, GD Choice, sarà il risultato di una ricerca-azione partecipativa centrata sull'utente che coinvolge) sintesi delle migliori prove disponibili dalla letteratura e dall'esperienza del registro del mondo reale, ii) input e coinvolgimento dei pazienti , clinici e altre parti interessate, iii) osservazione diretta degli incontri e iv) estesi test sul campo. L'obiettivo è creare un supporto decisionale che sia rigorosamente basato sull'evidenza, chiaro e completo, in grado di essere utilizzato dai medici con un tempo di formazione minimo, soddisfacendo gli standard esistenti per rigorosi strumenti decisionali condivisi di alta qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ≥ 18 anni
  • Diagnosi della malattia di Graves
  • Appuntamento con l'endocrinologo per discutere le opzioni terapeutiche per la malattia di Graves

Criteri di esclusione:

  • Principali ostacoli alla partecipazione al processo decisionale condiviso o alla fornitura del consenso informato (ad es. demenza, gravi danni all'udito o alla vista)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aiuto alla decisione
Osservazione dell'incontro clinico utilizzando il supporto decisionale, tramite video, audio o appunti scritti.
Altro: Aiuto alla decisione
Verrà utilizzato un supporto decisionale cartaceo per facilitare la conversazione sulle opzioni terapeutiche tra medico e paziente.
Altri nomi:
  • D.A
Nessun intervento: Solita cura
Osservazioni in incontri clinici, video, audio o note di osservazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità Decisionale (Conoscenza, Conflitto Decisionale, Soddisfazione) di 100 partecipanti
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo la visita
Misura del risultato da valutare attraverso sondaggi post-visita.
fino a 2 settimane dopo la visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor M Montori, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-007708

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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