Toma de decisiones compartida en la enfermedad de Graves - Elección de la enfermedad de Graves (GD)
6 de abril de 2015 actualizado por: Victor Montori, Mayo Clinic
La ayuda de decisión de los investigadores para pacientes con GD, GD Choice, será el resultado de una investigación de acción participativa centrada en el usuario que involucra) la síntesis de la mejor evidencia disponible de la literatura y la experiencia del registro del mundo real, ii) aportes y participación de los pacientes , médicos y otras partes interesadas, iii) observación directa de encuentros y iv) extensas pruebas de campo.
El objetivo es crear una ayuda para la toma de decisiones que esté rigurosamente basada en la evidencia, sea clara y completa, y que pueda ser utilizada por médicos con un tiempo de capacitación mínimo, mientras satisface los estándares existentes para herramientas de toma de decisiones compartidas rigurosas y de alta calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años
- Diagnóstico de la enfermedad de Graves
- Cita con el endocrinólogo para discutir las opciones de tratamiento para la enfermedad de Graves
Criterio de exclusión:
- Principales obstáculos para participar en la toma de decisiones compartida o para proporcionar consentimiento informado (es decir, demencia, discapacidad auditiva o visual grave)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ayuda para la decisión
Observación del encuentro clínico utilizando la ayuda a la decisión, a través de video, audio o notas escritas.
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Se utilizará ayuda para la toma de decisiones en papel para facilitar la conversación sobre las opciones de tratamiento entre el médico y el paciente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Observaciones en encuentros clínicos, ya sea en video, audio o notas de observación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad Decisional (Conocimiento, Conflicto Decisional, Satisfacción) de 100 participantes
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la visita
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Medida de resultado que se evaluará a través de encuestas posteriores a la visita.
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hasta 2 semanas después de la visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor M Montori, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-007708
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