- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02107794
Tomada de Decisão Compartilhada na Doença de Graves - Escolha da Doença de Graves (DG)
6 de abril de 2015 atualizado por: Victor Montori, Mayo Clinic
O auxílio à decisão dos investigadores para pacientes com DG, GD Choice, será o resultado de uma pesquisa-ação participativa centrada no usuário envolvendo) síntese da melhor evidência disponível da literatura e experiência de registro do mundo real, ii) entrada e envolvimento de pacientes , médicos e outras partes interessadas, iii) observação direta de encontros e iv) testes de campo extensivos.
O objetivo é criar um auxílio à decisão que seja rigorosamente baseado em evidências, claro e completo, capaz de ser usado por médicos com tempo mínimo de treinamento, enquanto satisfaz os padrões existentes para ferramentas de tomada de decisão compartilhada rigorosas e de alta qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 18 anos
- Diagnóstico da Doença de Graves
- Consulta com endocrinologista para discutir opções de tratamento para a doença de Graves
Critério de exclusão:
- Grandes barreiras para participar na tomada de decisão compartilhada ou para fornecer consentimento informado (ou seja, demência, deficiência auditiva ou visual grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Auxílio à Decisão
Observação do encontro clínico usando o auxílio à decisão, via vídeo, áudio ou notas escritas.
|
O auxílio à decisão baseado em papel será utilizado para facilitar a conversa sobre opções de tratamento entre o médico e o paciente.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Observações em encontros clínicos, seja em vídeo, áudio ou notas observacionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade Decisória (Conhecimento, Conflito Decisório, Satisfação) de 100 participantes
Prazo: até 2 semanas após a visita
|
Medida de resultado a ser avaliada por meio de pesquisas pós-visita.
|
até 2 semanas após a visita
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor M Montori, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-007708
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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