Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la contraception implantable sur le diabète de type 2 et le syndrome métabolique chez les femmes ayant des antécédents de diabète gestationnel

20 août 2018 mis à jour par: Manee Rattanachaiyanont, Mahidol University

Effet de la contraception implantable à progestatif seul sur l'incidence du diabète de type 2 et du syndrome métabolique chez les femmes thaïlandaises ayant des antécédents de diabète gestationnel

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la contraception implantable sur l'incidence du diabète sucré chez les femmes ayant des antécédents de diabète sucré gestationnel par rapport à celles utilisant des contraceptifs non hormonaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré gestationnel (DG) a été défini comme une tolérance anormale au glucose détectée pour la première fois au cours de la grossesse. Le DG est un facteur de risque bien connu de développer un diabète manifeste plus tard dans la vie, en particulier le diabète de type 2. Environ 50 à 60 % des femmes ayant un antécédent de DG développeront un diabète de type 2 au cours de leur vie. Des études récentes montrent que les femmes ayant des antécédents de DG présentent une prévalence nettement accrue du syndrome métabolique, même lorsque la tolérance au glucose est normale. Pour la progéniture maternelle et future, les femmes ayant un antécédent de DG ont besoin de choix sûrs, efficaces et acceptables pour les méthodes contraceptives qui n'augmentent pas leur risque déjà substantiel de développer un diabète manifeste ou un syndrome métabolique et les séquelles associées. Le dispositif intra-utérin (DIU) est une méthode contraceptive très efficace et réversible sans perturbations métaboliques et est donc un contraceptif idéal pour les femmes ayant un antécédent de DG. Les progestatifs n'augmentent pas la production de globuline; ainsi, ils n'augmentent pas les facteurs de coagulation ni la tension artérielle. Un essai prospectif ouvert non randomisé portant sur des femmes obèses en bonne santé et en âge de procréer en Californie a été étudié sur les effets métaboliques de la contraception réversible à longue durée d'action progestative, du système intra-utérin libérant du lévonorgestrel (LNG-IUS) et de l'implant d'étonogestrel (ENG-I) ] en comparaison avec la contraception non hormonale (NHC). Les changements dans la glycémie à jeun et la sensibilité à l'insuline ont été observés chez les obèses à 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes post-partum avec un diagnostic de diabète sucré gestationnel
  • Vous souhaitez utiliser une contraception implantaire ou des contraceptions non hormonales telles que le stérilet ou la stérilisation tubaire

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Diagnostic du diabète sucré au post-partum
  • Maladie cardiovasculaire, maladie du foie, maladie auto-immune
  • Les femmes qui refusent de continuer dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contraception non hormonale
stérilisation tubaire par dispositif intra-utérin non hormonal
Expérimental: implant progestatif
Jadelle
deux petits bâtonnets de silicone (2,5 mm × 43 mm) contenant chacun 75 mg de lévonorgestrel dans une matrice polymère
Autres noms:
  • Jadelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète sucré
Délai: 5 années
Incidence du diabète de type 2 chez les femmes ayant des antécédents de diabète gestationnel utilisant une contraception implantable.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
syndrome métabolique
Délai: 5 années
Prévalence du syndrome métabolique chez les femmes ayant des antécédents de diabète gestationnel utilisant une contraception implantable.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manee Rattanachaiyanont, MD, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Première publication (Estimation)

15 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner