Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantoitavan ehkäisyn vaikutus tyypin 2 DM:iin ja metaboliseen oireyhtymään naisilla, joilla on aiemmin ollut raskaudenaikainen DM

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Manee Rattanachaiyanont, Mahidol University

Vain istutettavan progestiinia sisältävän ehkäisyn vaikutus tyypin 2 diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän ilmaantuvuuteen thaimaalaisilla naisilla, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää implantoitavan ehkäisyn vaikutus diabeteksen esiintyvyyteen naisilla, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes, verrattuna ei-hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttäviin naisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes mellitus (GDM) määriteltiin epänormaaliksi glukoositoleranssiksi, joka havaittiin ensimmäistä kertaa raskauden aikana. GDM on hyvin tunnettu riskitekijä avoimen diabeteksen kehittymiselle myöhemmällä iällä, erityisesti tyypin 2 diabetekseen. Noin 50-60 % naisista, joilla on GDM, kehittyy tyypin 2 diabetekseksi elämänsä aikana. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että naisilla, joilla on aikaisempi GDM, metabolisen oireyhtymän esiintyvyys lisääntyy huomattavasti, vaikka glukoosinsietokyky olisi normaali. Sekä äidin että tulevien jälkeläisten osalta naiset, joilla on aiempi GDM, tarvitsevat turvallisia, tehokkaita ja hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, jotka eivät lisää heidän jo ennestään merkittävää riskiä saada ilmeinen diabetes tai metabolinen oireyhtymä ja siihen liittyvät seuraukset. Kohdunsisäinen väline (IUD) on erittäin tehokas ja palautuva ehkäisymenetelmä ilman aineenvaihduntahäiriöitä ja on siksi ihanteellinen ehkäisyväline naisille, joilla on GDM. Progestiinit eivät lisää globuliinin tuotantoa; näin ollen ne eivät lisää hyytymistekijöitä tai verenpainetta. Ei-satunnaistettua avointa prospektiivista tutkimusta terveillä lihavilla, lisääntymisikäisillä naisilla Kaliforniassa tutkittiin vain progestiinia sisältävän pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen järjestelmän (LNG-IUS) ja etonogestreeli-implanttien (ENG-I) metabolisista vaikutuksista. ] verrattuna ei-hormonaaliseen ehkäisyyn (NHC). Muutokset paastoglukoosissa ja insuliiniherkkyydessä havaittiin lihavilla 3 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeen naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
  • Haluatko käyttää implanttiehkäisyä tai ei-hormonaalista ehkäisyä, kuten kierukkaa tai munanjohtimien sterilointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Diabetes mellituksen diagnoosi synnytyksen jälkeisellä kaudella
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaus, autoimmuunisairaus
  • Naiset, jotka kieltäytyvät jatkamasta tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ei-hormonaalinen ehkäisy
ei-hormonaalinen kohdunsisäinen laite munanjohtimen sterilointi
Laite: Plasebo
Kokeellinen: progestiini-implantti
Jadelle
Laite: progestiini-implantti
kaksi pientä (2,5 mm × 43 mm) silikonitankoa, joista kumpikin sisältää 75 mg levonorgestreelia polymeerimatriisissa
Muut nimet:
  • Jadelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes mellitus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tyypin 2 DM:n esiintyvyys naisilla, joilla on ollut raskausdiabetes ja jotka käyttävät implantoitavaa ehkäisyä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys naisilla, joilla on ollut raskausdiabetes ja jotka käyttävät implantoitavaa ehkäisyä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Manee Rattanachaiyanont, MD, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDM-Imp

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa