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임신성 DM 병력이 있는 여성의 제2형 당뇨병 및 대사증후군에 대한 이식형 피임의 효과

2018년 8월 20일 업데이트: Manee Rattanachaiyanont, Mahidol University

임신성 당뇨병 병력이 있는 태국 여성의 제2형 당뇨병 및 대사증후군 발생에 대한 이식형 프로게스틴 단독 피임의 효과

이 연구의 목적은 비호르몬 피임제를 사용하는 여성과 비교하여 임신성 당뇨병 병력이 있는 여성에서 당뇨병 발병률에 대한 삽입 피임의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 처음 발견된 비정상적인 내당능으로 정의되었습니다. GDM은 나중에 명백한 당뇨병, 특히 제2형 당뇨병을 발병시키는 잘 알려진 위험 요소입니다. 이전에 GDM을 앓았던 여성의 약 50-60%는 평생 동안 제2형 당뇨병에 걸릴 것입니다. 최근 연구에 따르면 이전 GDM이 있는 여성은 포도당 내성이 정상인 경우에도 대사 증후군의 유병률이 현저하게 증가하는 것으로 나타났습니다. 산모와 미래의 자손 모두에게 이전 GDM이 있는 여성은 현성 당뇨병이나 대사 증후군 및 관련 후유증을 발병할 이미 상당한 위험을 증가시키지 않는 피임 방법에 대해 안전하고 효율적이며 수용 가능한 선택이 필요합니다. 자궁 내 장치(IUD)는 대사 장애가 없는 매우 효과적이고 가역적인 피임법이므로 이전에 GDM이 있는 여성에게 이상적인 피임법입니다. 프로게스틴은 글로불린 생산을 증가시키지 않습니다. 따라서 응고 인자나 혈압을 증가시키지 않습니다. 캘리포니아의 건강한 비만, 가임기 여성을 대상으로 한 비무작위 공개 전향적 시험에서 프로게스틴 단독 지속형 가역적 피임 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS) 및 에토노게스트렐 이식(ENG-I)의 대사 효과에 대해 연구했습니다. ] 비호르몬 피임법(NHC)과 비교. 공복 혈당과 인슐린 감수성의 변화는 3개월에 비만에서 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신성 당뇨병 진단을 받은 산후 여성
  • IUD나 난관소독술과 같은 임플란트 피임이나 비호르몬 피임법을 사용하고 싶은 경우

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 산후 당뇨병의 진단
  • 심혈관질환, 간질환, 자가면역질환
  • 연구를 계속하기를 거부하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 비호르몬 피임법
비호르몬 자궁내 장치 난관 소독
실험적: 프로게스틴 임플란트
자델
폴리머 매트릭스에 각각 75mg의 레보노르게스트렐을 함유하는 2개의 작은(2.5mm × 43mm) 실리콘 막대
다른 이름들:
  • 자델

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진성 당뇨병
기간: 5 년
이식형 피임법을 사용하는 임신성 당뇨병 병력이 있는 여성에서 제2형 DM의 발생률.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 증후군
기간: 5 년
이식형 피임법을 사용하는 임신성 당뇨병 병력이 있는 여성의 대사 증후군 유병률.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Manee Rattanachaiyanont, MD, Mahidol university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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