Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wszczepialnej antykoncepcji na cukrzycę typu 2 i zespół metaboliczny u kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Manee Rattanachaiyanont, Mahidol University

Wpływ wszczepialnej antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen na częstość występowania cukrzycy typu 2 i zespołu metabolicznego u tajskich kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie

Celem pracy jest określenie wpływu implantowanej antykoncepcji na częstość występowania cukrzycy u kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie w porównaniu z kobietami stosującymi niehormonalne środki antykoncepcyjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzycę ciążową (GDM) zdefiniowano jako nieprawidłową tolerancję glukozy wykrytą po raz pierwszy w czasie ciąży. GDM jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka rozwoju jawnej cukrzycy w późniejszym życiu, zwłaszcza cukrzycy typu 2. U około 50-60% kobiet z cukrzycą typu 2 rozwinie się w ciągu życia cukrzyca typu 2. Ostatnie badania pokazują, że kobiety z wcześniejszą cukrzycą ciążową wykazują znacznie zwiększoną częstość występowania zespołu metabolicznego, nawet jeśli tolerancja glukozy jest prawidłowa. Zarówno w przypadku matki, jak i przyszłego potomstwa, kobiety z przebytą cukrzycą ciążową potrzebują bezpiecznych, skutecznych i akceptowalnych metod antykoncepcji, które nie zwiększają i tak już znacznego ryzyka rozwoju jawnej cukrzycy lub zespołu metabolicznego i związanych z nimi następstw. Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest bardzo skuteczną i odwracalną metodą antykoncepcji bez zaburzeń metabolicznych, dlatego jest idealnym środkiem antykoncepcyjnym dla kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie. Progestageny nie zwiększają produkcji globuliny; w związku z tym nie zwiększają czynników krzepnięcia ani ciśnienia krwi. Nierandomizowane, otwarte, prospektywne badanie zdrowych, otyłych kobiet w wieku rozrodczym w Kalifornii dotyczyło wpływu metabolicznego długo działającej, odwracalnej antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen, systemu domacicznego uwalniającego lewonorgestrel (LNG-IUS) i implantu etonogestrelu (ENG-I). ] w porównaniu z antykoncepcją niehormonalną (NHC). Zmiany w glikemii na czczo i wrażliwości na insulinę obserwowano u osób otyłych po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po porodzie z rozpoznaną cukrzycą ciążową
  • Chcesz stosować antykoncepcję w postaci implantu lub niehormonalną metodę antykoncepcji, taką jak wkładka wewnątrzmaciczna lub sterylizacja jajowodów

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Diagnostyka cukrzycy w okresie poporodowym
  • Choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby autoimmunologiczne
  • Kobiety, które odmówiły kontynuowania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: niehormonalna antykoncepcja
niehormonalna sterylizacja jajowodów za pomocą wkładki wewnątrzmacicznej
Urządzenie: Placebo
Eksperymentalny: implant progestagenowy
Jadelle
Urządzenie: implant progestagenowy
dwa małe (2,5 mm × 43 mm) silikonowe pręciki, z których każdy zawiera 75 mg lewonorgestrelu w matrycy polimerowej
Inne nazwy:
  • Jadelle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca
Ramy czasowe: 5 lat
Częstość występowania cukrzycy typu 2 u kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie stosujących implantowaną antykoncepcję.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 5 lat
Częstość występowania zespołu metabolicznego u kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie stosujących antykoncepcję implantowaną.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Manee Rattanachaiyanont, MD, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDM-Imp

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj