- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02156362
Détermination des facteurs pronostiques pour le carcinome thyroïdien avancé (pT3 pT4 ou M1 au diagnostic)
On estime généralement que 5 % des patients atteints d'un cancer de la thyroïde développeront des métastases à distance, et la plupart d'entre eux avaient un stade avancé de la maladie au moment de la présentation. Trente pour cent d'entre eux sont résistants à la thérapie à l'iode radioactif et sont dits "réfractaires". Leur survie à long terme est estimée à moins de 10 %.
L'objectif de cette étude est d'identifier les facteurs associés à un mauvais pronostic dans une cohorte de patients atteints d'un cancer avancé de la thyroïde suivis pendant 5 ans. Les carcinomes anaplasiques et médullaires de la thyroïde ont été exclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron cedex, France, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ≥ 18 ans.
- Cancer de la thyroïde différencié d'origine folliculaire (carcinome papillaire, vésiculaire ou peu différencié).
- Classification TNM : stade pT3 (≥2 cm), ou pT4 ou M1 au diagnostic.
- Patient après traitement post-opératoire à l'iode radioactif.
Critère d'exclusion:
- Patient qui ne peut être suivi pendant le protocole.
- Patient qui ne consent pas.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: suivre
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Au moins 1 visite de suivi par an sera effectuée et une visite supplémentaire si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de cancer de la thyroïde évoluant vers un stade réfractaire
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.665
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