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Détermination des facteurs pronostiques pour le carcinome thyroïdien avancé (pT3 pT4 ou M1 au diagnostic)

26 janvier 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

On estime généralement que 5 % des patients atteints d'un cancer de la thyroïde développeront des métastases à distance, et la plupart d'entre eux avaient un stade avancé de la maladie au moment de la présentation. Trente pour cent d'entre eux sont résistants à la thérapie à l'iode radioactif et sont dits "réfractaires". Leur survie à long terme est estimée à moins de 10 %.

L'objectif de cette étude est d'identifier les facteurs associés à un mauvais pronostic dans une cohorte de patients atteints d'un cancer avancé de la thyroïde suivis pendant 5 ans. Les carcinomes anaplasiques et médullaires de la thyroïde ont été exclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

643

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron cedex, France, 69677
        • Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme ≥ 18 ans.
  • Cancer de la thyroïde différencié d'origine folliculaire (carcinome papillaire, vésiculaire ou peu différencié).
  • Classification TNM : stade pT3 (≥2 cm), ou pT4 ou M1 au diagnostic.
  • Patient après traitement post-opératoire à l'iode radioactif.

Critère d'exclusion:

  • Patient qui ne peut être suivi pendant le protocole.
  • Patient qui ne consent pas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: suivre
Au moins 1 visite de suivi par an sera effectuée et une visite supplémentaire si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de cancer de la thyroïde évoluant vers un stade réfractaire
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2014

Première publication (Estimation)

5 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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