Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van pronostische factoren voor gevorderd schildkliercarcinoom (pT3 pT4 of M1 bij diagnose)

26 januari 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Algemeen wordt geschat dat 5% van de patiënten met schildklierkanker metastasen op afstand zal ontwikkelen, en de meeste van hen hadden een vergevorderd stadium van de ziekte bij presentatie. Dertig procent van hen is resistent tegen therapie met radioactief jodium en wordt "refractair" genoemd. Hun overleving op lange termijn wordt geschat op minder dan 10 %.

Het doel van deze studie is om de factoren te identificeren die geassocieerd zijn met een slechte uitkomst in een cohort van patiënten met gevorderde schildklierkanker die gedurende 5 jaar werden gevolgd. Anaplastische en medullaire schildkliercarcinomen werden uitgesloten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

643

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron cedex, Frankrijk, 69677
        • Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ≥ 18 jaar.
  • Schildklierkanker gedifferentieerd van folliculaire oorsprong (papillair, vesiculair of slecht gedifferentieerd carcinoom).
  • TNM-classificatie: stadium pT3 (≥2 cm), of pT4 of M1 bij diagnose.
  • Patiënt na postoperatieve therapie met radioactief jodium.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die niet gevolgd kan worden tijdens het protocol.
  • Patiënt die geen toestemming geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: opvolgen
Ander: Volgende ontmoeting
Er wordt minimaal 1 vervolgbezoek per jaar gedaan en indien nodig een extra bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van schildklierkanker die evolueert naar een refractair stadium
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011.665

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren