- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02156362
Определение проностических факторов распространенной карциномы щитовидной железы (pT3, pT4 или M1 при постановке диагноза)
Обычно считается, что у 5 % пациентов с раком щитовидной железы разовьются отдаленные метастазы, и у большинства из них при поступлении заболевание было на поздней стадии. Тридцать процентов из них устойчивы к радиойодтерапии и называются «рефрактерными». По оценкам, их долгосрочная выживаемость составляет менее 10 %.
Целью данного исследования является выявление факторов, связанных с неблагоприятным исходом в когорте пациентов с распространенным раком щитовидной железы, наблюдаемых в течение 5 лет. Анапластический и медуллярный рак щитовидной железы были исключены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron cedex, Франция, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥ 18 лет.
- Рак щитовидной железы дифференцирован от фолликулярного происхождения (папиллярная, везикулярная или низкодифференцированная карцинома).
- Классификация TNM: стадия pT3 (≥2 см), или pT4, или M1 при постановке диагноза.
- Пациент после послеоперационной радиойодтерапии.
Критерий исключения:
- Пациент, за которым нельзя следить во время протокола.
- Пациент, который не согласен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: следовать за
|
Будет проводиться не менее 1 контрольного визита в год и, при необходимости, еще один визит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость развития рака щитовидной железы до рефрактерной стадии
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011.665
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .