- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02156362
Bestemmelse av pronostiske faktorer for avansert skjoldbruskkarsinom (pT3 pT4 eller M1 ved diagnose)
Det er generelt anslått at 5 % av pasientene med kreft i skjoldbruskkjertelen vil utvikle fjernmetastaser, og de fleste av dem hadde et avansert stadium av sykdommen ved presentasjonen. 30 prosent av dem er resistente mot radiojodbehandling og kalles "ildfaste". Deres langsiktige overlevelse er beregnet til å være mindre enn 10 %.
Målet med denne studien er å identifisere faktorene assosiert med dårlig resultat i en kohort av pasienter med avansert skjoldbruskkjertelkreft fulgt i løpet av 5 år. Anaplastiske og medullære skjoldbruskkjertelkarsinomer ble ekskludert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron cedex, Frankrike, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥ 18 år.
- Skjoldbruskkjertelkreft differensiert fra follikulær opprinnelse (papillært, vesikulært eller dårlig differensiert karsinom).
- TNM-klassifisering: stadium pT3 (≥2 cm), eller pT4 eller M1 ved diagnose.
- Pasient etter postoperativ radiojodbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke kan følges under protokollen.
- Pasient som ikke samtykker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: følge opp
|
Minst 1 oppfølgingsbesøk per år vil bli gjennomført og et ekstra besøk om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for kreft i skjoldbruskkjertelen som utvikler seg til refraktært stadium
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011.665
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .