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Bestimmung von Pronostikfaktoren für fortgeschrittenes Schilddrüsenkarzinom (pT3 pT4 oder M1 bei Diagnose)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Es wird allgemein geschätzt, dass 5 % der Patienten mit Schilddrüsenkrebs Fernmetastasen entwickeln, und die meisten von ihnen hatten bei der Vorstellung ein fortgeschrittenes Stadium der Krankheit. Dreißig Prozent von ihnen sind gegen eine Radiojodtherapie resistent und werden als „refraktär“ bezeichnet. Ihr Langzeitüberleben wird auf weniger als 10 % geschätzt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren zu identifizieren, die mit einem schlechten Ergebnis in einer Kohorte von Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs verbunden sind, die über 5 Jahre beobachtet wurden. Anaplastische und medulläre Schilddrüsenkarzinome wurden ausgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

643

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron cedex, Frankreich, 69677
        • Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ≥ 18 Jahre.
  • Schilddrüsenkrebs mit differenziertem follikulärem Ursprung (papilläres, vesikuläres oder schlecht differenziertes Karzinom).
  • TNM-Klassifikation: Stadium pT3 (≥2 cm) oder pT4 oder M1 bei Diagnose.
  • Patient nach postoperativer Radiojodtherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der während des Protokolls nicht befolgt werden kann.
  • Patient, der nicht zustimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: nachverfolgen
Sonstiges: Folgebesuch
Mindestens 1 Folgebesuch pro Jahr wird durchgeführt und bei Bedarf ein zusätzlicher Besuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate von Schilddrüsenkrebs, der sich in ein refraktäres Stadium entwickelt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011.665

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