- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02156362
Bestämning av pronostiska faktorer för avancerad sköldkörtelkarcinom (pT3 pT4 eller M1 vid diagnos)
Det uppskattas generellt att 5 % av patienterna med sköldkörtelcancer kommer att utveckla fjärrmetastaser, och de flesta av dem hade ett långt framskridet stadium av sjukdomen vid uppkomsten. 30 procent av dem är resistenta mot radiojodbehandling och kallas "refraktära". Deras överlevnad på lång sikt beräknas vara mindre än 10 %.
Syftet med denna studie är att identifiera faktorer som är associerade med dåligt resultat i en kohort av patienter med avancerad sköldkörtelcancer som följs under 5 år. Anaplastiska och medullära sköldkörtelkarcinom exkluderades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron cedex, Frankrike, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥ 18 år.
- Sköldkörtelcancer differentierad från follikulärt ursprung (papillärt, vesikulärt eller dåligt differentierat karcinom).
- TNM-klassificering: stadium pT3 (≥2 cm), eller pT4 eller M1 vid diagnos.
- Patient efter postoperativ radiojodbehandling.
Exklusions kriterier:
- Patient som inte kan följas under protokollet.
- Patient som inte samtycker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: uppföljning
|
Minst 1 uppföljningsbesök per år kommer att göras och ytterligare ett besök vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens för sköldkörtelcancer som utvecklas till refraktärt stadium
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011.665
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .