- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02156362
Bestemmelse af pronostiske faktorer for avanceret skjoldbruskkirtelcarcinom (pT3 pT4 eller M1 ved diagnose)
Det anslås generelt, at 5 % af patienter med skjoldbruskkirtelkræft vil udvikle fjernmetastaser, og de fleste af dem havde et fremskredent stadium af sygdommen ved præsentationen. 30 procent af dem er resistente over for radiojodbehandling og kaldes "ildfaste". Deres langsigtede overlevelse anslås til at være mindre end 10 %.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere de faktorer, der er forbundet med dårligt resultat i en kohorte af patienter med fremskreden skjoldbruskkirtelkræft fulgt i 5 år. Anaplastiske og medullære thyreoideacarcinomer blev udelukket.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron cedex, Frankrig, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥ 18 år.
- Skjoldbruskkirtelkræft differentieret fra follikulær oprindelse (papillært, vesikulært eller dårligt differentieret karcinom).
- TNM-klassificering: stadium pT3 (≥2 cm), eller pT4 eller M1 ved diagnose.
- Patient efter postoperativ radiojodbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke kan følges under protokollen.
- Patient, der ikke giver samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: opfølgning
|
Der foretages mindst 1 opfølgningsbesøg om året og et ekstra besøg, hvis det er nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af kræft i skjoldbruskkirtlen, der udvikler sig til refraktært stadium
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011.665
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .