- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02156362
Determinação de Fatores Pronósticos para Carcinoma de Tireóide Avançado (pT3 pT4 ou M1 no Diagnóstico)
Geralmente, estima-se que 5% dos pacientes com câncer de tireoide desenvolverão metástases à distância, e a maioria deles apresentava um estágio avançado da doença na apresentação. Trinta por cento deles são resistentes à radioiodoterapia e são chamados de "refratários". A sua sobrevivência a longo prazo é estimada em menos de 10%.
O objetivo deste estudo é identificar os fatores associados ao mau prognóstico em uma coorte de pacientes com câncer de tireoide avançado acompanhados durante 5 anos. Carcinomas anaplásicos e medulares de tireoide foram excluídos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bron cedex, França, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 18 anos.
- Câncer de tireoide diferenciado de origem folicular (carcinoma papilífero, vesicular ou pouco diferenciado).
- Classificação TNM: estágio pT3 (≥2 cm), ou pT4 ou M1 ao diagnóstico.
- Paciente após radioiodoterapia pós-operatória.
Critério de exclusão:
- Paciente que não pode ser acompanhado durante o protocolo.
- Paciente que não consente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: acompanhamento
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Pelo menos 1 visita de acompanhamento por ano será feita e uma visita adicional, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de evolução do câncer de tireoide para estágio refratário
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011.665
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