- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02156362
Determinación de Factores Pronósticos para Carcinoma de Tiroides Avanzado (pT3 pT4 o M1 al Diagnóstico)
En general, se estima que el 5 % de los pacientes con cáncer de tiroides desarrollarán metástasis a distancia, y la mayoría de ellos tenían una etapa avanzada de la enfermedad al momento de la presentación. El 30% de ellos son resistentes a la radioterapia con yodo y se denominan "refractarios". Se estima que su supervivencia a largo plazo es inferior al 10 %.
El objetivo de este estudio es identificar los factores asociados con la mala evolución en una cohorte de pacientes con cáncer de tiroides avanzado seguidos durante 5 años. Se excluyeron los carcinomas tiroideos anaplásicos y medulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron cedex, Francia, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 18 años.
- Cáncer de tiroides diferenciado de origen folicular (carcinoma papilar, vesicular o pobremente diferenciado).
- Clasificación TNM: estadio pT3 (≥2 cm), o pT4 o M1 en el momento del diagnóstico.
- Paciente después de la terapia con yodo radiactivo posoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no puede ser seguido durante el protocolo.
- Paciente que no consiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Seguir
|
Se realizará al menos 1 visita de seguimiento por año y una visita adicional si es necesario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de cáncer de tiroides que evoluciona a etapa refractaria
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011.665
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .