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Determinación de Factores Pronósticos para Carcinoma de Tiroides Avanzado (pT3 pT4 o M1 al Diagnóstico)

26 de enero de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

En general, se estima que el 5 % de los pacientes con cáncer de tiroides desarrollarán metástasis a distancia, y la mayoría de ellos tenían una etapa avanzada de la enfermedad al momento de la presentación. El 30% de ellos son resistentes a la radioterapia con yodo y se denominan "refractarios". Se estima que su supervivencia a largo plazo es inferior al 10 %.

El objetivo de este estudio es identificar los factores asociados con la mala evolución en una cohorte de pacientes con cáncer de tiroides avanzado seguidos durante 5 años. Se excluyeron los carcinomas tiroideos anaplásicos y medulares.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

643

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron cedex, Francia, 69677
        • Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥ 18 años.
  • Cáncer de tiroides diferenciado de origen folicular (carcinoma papilar, vesicular o pobremente diferenciado).
  • Clasificación TNM: estadio pT3 (≥2 cm), o pT4 o M1 en el momento del diagnóstico.
  • Paciente después de la terapia con yodo radiactivo posoperatorio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no puede ser seguido durante el protocolo.
  • Paciente que no consiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Seguir
Se realizará al menos 1 visita de seguimiento por año y una visita adicional si es necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de cáncer de tiroides que evoluciona a etapa refractaria
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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