- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02156362
Określenie czynników pronostycznych dla zaawansowanego raka tarczycy (pT3 pT4 lub M1 w momencie rozpoznania)
Ogólnie szacuje się, że u 5% pacjentów z rakiem tarczycy rozwiną się przerzuty odległe, a większość z nich miała zaawansowane stadium choroby w chwili zgłoszenia się. Trzydzieści procent z nich jest opornych na radioterapię jodem i nazywa się je „opornymi”. Ich długoterminowe przeżycie szacuje się na mniej niż 10%.
Celem pracy jest identyfikacja czynników związanych ze złym rokowaniem w kohorcie chorych na zaawansowanego raka tarczycy obserwowanych przez 5 lat. Wykluczono raki anaplastyczne i rdzeniaste tarczycy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron cedex, Francja, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Centre de Médecine Nucléaire Groupement Hospitalier Est 59 boulevard Pinel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta ≥ 18 lat.
- Rak tarczycy zróżnicowany z pochodzenia pęcherzykowego (rak brodawkowaty, pęcherzykowy lub słabo zróżnicowany).
- Klasyfikacja TNM: stadium pT3 (≥2 cm) lub pT4 lub M1 w chwili rozpoznania.
- Pacjent po pooperacyjnej terapii jodem promieniotwórczym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, którego nie można obserwować w trakcie protokołu.
- Pacjent, który nie wyraża zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: podejmować właściwe kroki
|
Co najmniej 1 wizyta kontrolna rocznie zostanie przeprowadzona i dodatkowa wizyta w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość rozwoju raka tarczycy do stadium opornego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claire BOURNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon- Centre de Médecine Nucléaire Groupement hospitalier est, 59 boulevard Pinel, 69677 Bron cedex
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.665
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .