- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02169375
Interface cerveau-ordinateur sensorimotrice
18 juin 2014 mis à jour par: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Effet de l'adaptation du normalisateur sur la précision dans une interface cerveau-ordinateur sensorimotrice
Les interfaces cerveau-ordinateur (BCI) basées sur le rythme sensorimoteur (également connu sous le nom de mu) sont un outil permettant de contrôler les appareils électroniques en utilisant uniquement des signaux cérébraux.
Souvent, le logiciel informatique qui analyse les signaux cérébraux mu-rythmiques s'adapte en permanence aux signaux cérébraux de l'utilisateur individuel lorsque l'emplacement cible de l'entraînement est connu.
Les enquêteurs veulent que les BCI soient plus universels et ne dépendent pas de la connaissance de l'emplacement cible.
Par conséquent, les enquêteurs testeront l'effet de la suppression de l'adaptation sur la précision de l'utilisation d'un BCI à rythme mu.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Capable de lire du texte sur un écran d'ordinateur
- Capable de comprendre et de mémoriser les instructions concernant la participation.
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner un consentement éclairé.
- Incapable de comprendre et de suivre les instructions.
- Avoir un tonus anormal ou des mouvements incontrôlés de la tête et du cou qui interféreraient avec les enregistrements EEG.
- Connu pour avoir une épilepsie photosensible.
- Lésions ou plaies ouvertes à la tête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mu Rhythm avec adaptation
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Les sujets porteront un bonnet EEG pendant 1 à 2 heures par session et utiliseront l'interface cerveau-ordinateur pour faire fonctionner la technologie d'assistance.
Les sujets seront invités à participer à 10 séances.
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Expérimental: Mu Rhythm sans adaptation
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Les sujets porteront un bonnet EEG pendant 1 à 2 heures par session et utiliseront l'interface cerveau-ordinateur pour faire fonctionner la technologie d'assistance.
Les sujets seront invités à participer à 10 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision d'un rythme mu BCI utilisant l'adaptation par rapport à l'absence d'adaptation.
Délai: 10 fois sur 5 semaines
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Précision avec laquelle les sujets peuvent sélectionner l'une des deux cibles après une période de 3 secondes.
La précision d'un run est calculée comme le % d'essais dans lesquels la bonne cible est sélectionnée.
La précision moyenne sera calculée pour chacune des 10 sessions d'utilisation et les changements au cours des sessions seront suivis.
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10 fois sur 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I0004
- R21HD054913 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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