- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02169375
Sensorimotorbasert hjernedatamaskingrensesnitt
18. juni 2014 oppdatert av: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Effekt av normaliseringstilpasning på nøyaktighet i et sensorimotorbasert hjerne-datamaskingrensesnitt
Sensorimotoriske (også kjent som mu) rytmebaserte hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI) er et verktøy for å kontrollere elektroniske enheter ved hjelp av bare hjernesignaler.
Ofte tilpasser dataprogramvaren som analyserer mu-rytme hjernesignaler seg konstant til den enkelte brukers hjernesignaler når treningsmålstedet er kjent.
Etterforskerne ønsker at BCI-ene skal være mer universelle, og ikke være avhengige av å kjenne målstedet.
Derfor vil etterforskerne teste effekten fjerning av tilpasning har på nøyaktigheten av å bruke en mu-rytme BCI.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre.
- Kan lese tekst på en dataskjerm
- Kunne forstå og huske instruksjoner om deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke.
- Kan ikke forstå og følge instruksjonene.
- Har unormal tonus eller ukontrollerte bevegelser i hode og nakke som kan forstyrre EEG-registreringer.
- Kjent for å ha lysfølsom epilepsi.
- Åpne hodeskader eller sår.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mu Rytme med tilpasning
|
Forsøkspersonene vil ha på seg en EEG-hette i 1-2 timer typisk per økt og bruke hjernedatamaskinens grensesnitt for å betjene hjelpeteknologi.
Fagene vil bli bedt om å delta i 10 økter.
|
|
Eksperimentell: Mu Rhythm uten tilpasning
|
Forsøkspersonene vil ha på seg en EEG-hette i 1-2 timer typisk per økt og bruke hjernedatamaskinens grensesnitt for å betjene hjelpeteknologi.
Fagene vil bli bedt om å delta i 10 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av en mu-rytme BCI ved bruk av tilpasning versus ingen tilpasning.
Tidsramme: 10 ganger over 5 uker
|
Nøyaktighet med hvilken forsøkspersoner kan velge ett av to mål etter en 3-sekunders periode.
Nøyaktigheten for en kjøring beregnes som % av forsøkene der riktig mål er valgt.
Gjennomsnittlig nøyaktighet vil bli beregnet for hver av de 10 bruksøktene, og endringer over øktene vil bli sporet.
|
10 ganger over 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I0004
- R21HD054913 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .