- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02169375
Interface de computador cerebral baseada em sensório-motor
18 de junho de 2014 atualizado por: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Efeito da adaptação do normalizador na precisão em uma interface cérebro-computador baseada em sensório-motor
As interfaces cérebro-computador (BCIs) baseadas em ritmo sensório-motor (também conhecidas como mu) são uma ferramenta para controlar dispositivos eletrônicos usando apenas sinais cerebrais.
Freqüentemente, o software de computador que analisa os sinais cerebrais do ritmo mu se adapta constantemente aos sinais cerebrais do usuário individual quando o local do alvo de treinamento é conhecido.
Os investigadores querem que os BCIs sejam mais universais e não dependam do conhecimento do local de destino.
Portanto, os investigadores testarão o efeito que a remoção da adaptação tem sobre a precisão do uso de um BCI de ritmo mu.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Capaz de ler texto na tela do computador
- Capaz de compreender e lembrar as instruções relativas à participação.
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado.
- Incapaz de compreender e seguir as instruções.
- Ter tônus anormal ou movimentos descontrolados na cabeça e pescoço que possam interferir nas gravações do EEG.
- Conhecido por ter epilepsia fotossensível.
- Lesões ou feridas abertas na cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mu Rhythm com adaptação
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Os indivíduos usarão um boné de EEG por 1-2 horas típicas por sessão e usarão a interface cérebro-computador para operar a tecnologia assistiva.
Os indivíduos serão convidados a participar em 10 sessões.
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Experimental: Mu Ritmo sem adaptação
|
Os indivíduos usarão um boné de EEG por 1-2 horas típicas por sessão e usarão a interface cérebro-computador para operar a tecnologia assistiva.
Os indivíduos serão convidados a participar em 10 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de um ritmo mu BCI usando adaptação versus nenhuma adaptação.
Prazo: 10 vezes em 5 semanas
|
Precisão com a qual os sujeitos podem selecionar um dos dois alvos após um período de 3 segundos.
A precisão de uma corrida é calculada como a % de tentativas nas quais o alvo correto é selecionado.
A precisão média será calculada para cada uma das 10 sessões de uso e as alterações ao longo das sessões serão rastreadas.
|
10 vezes em 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I0004
- R21HD054913 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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