- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02169375
Senzoromotorické rozhraní mozku a počítače
18. června 2014 aktualizováno: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Vliv adaptace normalizátoru na přesnost v rozhraní mozek-počítač na bázi senzorimotoru
Senzorimotorická (také známá jako mu) rytmická rozhraní mozku a počítače (BCI) jsou nástrojem pro ovládání elektronických zařízení pouze pomocí mozkových signálů.
Počítačový software, který analyzuje mu-rytmické mozkové signály, se často neustále přizpůsobuje mozkovým signálům jednotlivých uživatelů, když je známa cílová poloha tréninku.
Vyšetřovatelé chtějí, aby BCI byly univerzálnější a nezávisely na znalosti cílové lokality.
Vyšetřovatelé proto budou testovat účinek odstranění adaptace na přesnost použití mu-rytmu BCI.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší.
- Umí číst text na obrazovce počítače
- Dokáže porozumět a zapamatovat si pokyny týkající se účasti.
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas.
- Neschopnost porozumět pokynům a dodržovat je.
- Mít abnormální tón nebo nekontrolované pohyby v oblasti hlavy a krku, které by rušily záznamy EEG.
- Je známo, že má fotosenzitivní epilepsii.
- Otevřené léze nebo vředy na hlavě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mu Rhythm s adaptací
|
Subjekty budou nosit EEG čepici po dobu 1-2 hodin typicky na sezení a používat mozkové počítačové rozhraní k ovládání asistenční technologie.
Subjekty budou požádány o účast na 10 sezeních.
|
|
Experimentální: Mu Rhythm bez adaptace
|
Subjekty budou nosit EEG čepici po dobu 1-2 hodin typicky na sezení a používat mozkové počítačové rozhraní k ovládání asistenční technologie.
Subjekty budou požádány o účast na 10 sezeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost mu rytmu BCI pomocí adaptace versus žádná adaptace.
Časové okno: 10krát za 5 týdnů
|
Přesnost, se kterou si subjekty mohou vybrat jeden ze dvou cílů po 3 sekundách.
Přesnost pro běh se vypočítá jako % pokusů, ve kterých je vybrán správný cíl.
Průměrná přesnost bude vypočítána pro každou z 10 relací používání a budou sledovány změny během relací.
|
10krát za 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I0004
- R21HD054913 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy