- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02169375
Sensorimotorbaserat hjärndatorgränssnitt
18 juni 2014 uppdaterad av: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Effekt av normaliseringsanpassning på noggrannhet i ett sensorimotorbaserat hjärn-datorgränssnitt
Sensorimotoriska (även känd som mu) rytmbaserade hjärn-datorgränssnitt (BCI) är ett verktyg för att styra elektroniska enheter som endast använder hjärnsignaler.
Ofta anpassar datormjukvaran som analyserar mu-rytm hjärnsignaler sig hela tiden till den enskilda användarens hjärnsignaler när träningsmålplatsen är känd.
Utredarna vill att BCI:erna ska vara mer universella och inte vara beroende av att känna till målplatsen.
Därför kommer utredarna att testa effekten att ta bort anpassning har på noggrannheten av att använda en mu-rytm BCI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Kan läsa text på en datorskärm
- Kunna förstå och komma ihåg instruktioner om deltagande.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke.
- Kan inte förstå och följa instruktionerna.
- Har onormal tonus eller okontrollerade rörelser i huvud- och nacke som skulle störa EEG-inspelningar.
- Känd för att ha ljuskänslig epilepsi.
- Öppna huvudskador eller sår.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mu Rytm med anpassning
|
Försökspersonerna kommer att bära en EEG-mössa i 1-2 timmar typiskt per session och använda hjärndatorns gränssnitt för att använda hjälpmedel.
Ämnen kommer att bli ombedda att delta i 10 sessioner.
|
|
Experimentell: Mu Rhythm utan anpassning
|
Försökspersonerna kommer att bära en EEG-mössa i 1-2 timmar typiskt per session och använda hjärndatorns gränssnitt för att använda hjälpmedel.
Ämnen kommer att bli ombedda att delta i 10 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av en mu-rytm BCI med anpassning kontra ingen anpassning.
Tidsram: 10 gånger under 5 veckor
|
Noggrannhet med vilken försökspersoner kan välja ett av två mål efter en 3-sekundersperiod.
Noggrannheten för en körning beräknas som % av försöken där rätt mål har valts.
Den genomsnittliga noggrannheten kommer att beräknas för var och en av de 10 användningssessionerna och ändringar under sessionerna kommer att spåras.
|
10 gånger under 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- I0004
- R21HD054913 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .