- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02169375
Sensorimotorische hersencomputerinterface
18 juni 2014 bijgewerkt door: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Effect van normalisatie-aanpassing op nauwkeurigheid in een sensorimotorische hersen-computerinterface
Sensorimotorische (ook bekend als mu) op ritme gebaseerde hersen-computerinterfaces (BCI's) zijn een hulpmiddel voor het besturen van elektronische apparaten met alleen hersensignalen.
Vaak past de computersoftware die mu-ritme hersensignalen analyseert zich voortdurend aan de hersensignalen van de individuele gebruiker aan wanneer de trainingsdoellocatie bekend is.
De onderzoekers willen dat de BCI's universeler zijn en niet afhankelijk zijn van het kennen van de doellocatie.
Daarom zullen de onderzoekers testen welk effect het verwijderen van aanpassing heeft op de nauwkeurigheid van het gebruik van een mu-ritme BCI.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Tekst op een computerscherm kunnen lezen
- Instructies met betrekking tot deelname kunnen begrijpen en onthouden.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
- Kan instructies niet begrijpen en opvolgen.
- Heb een abnormale toon of ongecontroleerde bewegingen in het hoofd en de nek die de EEG-opnamen zouden kunnen verstoren.
- Bekend om lichtgevoelige epilepsie te hebben.
- Open hoofdlaesies of zweren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mu Ritme met aanpassing
|
Proefpersonen dragen typisch 1-2 uur per sessie een EEG-cap en gebruiken de hersencomputerinterface om ondersteunende technologie te bedienen.
Onderwerpen zal worden gevraagd om deel te nemen aan 10 sessies.
|
|
Experimenteel: Mu Ritme zonder aanpassing
|
Proefpersonen dragen typisch 1-2 uur per sessie een EEG-cap en gebruiken de hersencomputerinterface om ondersteunende technologie te bedienen.
Onderwerpen zal worden gevraagd om deel te nemen aan 10 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van een mu-ritme BCI met aanpassing versus geen aanpassing.
Tijdsspanne: 10 keer in 5 weken
|
Nauwkeurigheid waarmee proefpersonen een van de twee doelen kunnen selecteren na een tijdsperiode van 3 seconden.
De nauwkeurigheid van een run wordt berekend als het % van de pogingen waarin het juiste doel is geselecteerd.
De gemiddelde nauwkeurigheid wordt berekend voor elk van de 10 gebruikssessies en wijzigingen gedurende de sessies worden bijgehouden.
|
10 keer in 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I0004
- R21HD054913 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .