- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02175316
Contre-pulsation externe améliorée sur les douleurs musculaires à apparition retardée
20 avril 2020 mis à jour par: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Effets de la contre-pulsation externe améliorée sur les douleurs musculaires d'apparition retardée, une étude pilote
Cette étude évaluera les effets de la contre-pulsation externe améliorée sur les douleurs musculaires d'apparition retardée.
Les critères de jugement principaux seront la durée de la douleur musculaire d'apparition retardée, le nombre de globules blancs, le nombre de CRP, le nombre de CPK et la tolérance à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires du service actif ou du DoD en bonne santé âgés de 25 à 59 ans
Critère d'exclusion:
- Pas sur un profil physique
- Ne pas prendre d'analgésiques en vente libre ou sur ordonnance ou de suppléments d'entraînement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : EECP pour DOMS
Tous les sujets inscrits recevront un traitement EECP pour les douleurs musculaires à apparition retardée.
|
Contre-impulsion externe améliorée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la douleur musculaire d'apparition retardée au fil du temps.
Délai: À 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 heures
|
Enquêtes sur la douleur de Likert
|
À 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tolérance à la douleur
Délai: Baseline, 24 heures, 2 jours 3 jours 4 jours 33 jours
|
Tolérance à la douleur mesurée par la pression en mmHg requise pour déclencher une réponse de douleur musculaire d'apparition retardée.
|
Baseline, 24 heures, 2 jours 3 jours 4 jours 33 jours
|
|
Biomarqueurs de l'inflammation musculaire
Délai: Baseline, 24 heures, 2 jours 3 jours 4 jours 33 jours
|
Biomarqueurs de l'inflammation musculaire : protéine C-réactive, créatine phosphokinase et numération des globules blancs.
|
Baseline, 24 heures, 2 jours 3 jours 4 jours 33 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sachin Shah, United States Air Force
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Première publication (Estimation)
26 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDG20130045H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .