Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret ekstern motpulsering ved forsinket muskelsårhet

20. april 2020 oppdatert av: David Grant U.S. Air Force Medical Center

Effekter av forbedret ekstern motpulsering på forsinket muskelsårhet, en pilotstudie

Denne studien vil evaluere effekten av forbedret ekstern motpulsering på forsinket muskelsårhet. De primære resultatene vil være varigheten av forsinket muskelsårhet, antall hvite blodlegemer, antall CRP, antall CPK og smertetoleranse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
        • David Grant USAF Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske aktive tjeneste- eller DoD-mottakere mellom 25 og 59 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke på en fysisk profil
  • Ikke tar noen OTC eller reseptbelagte smertestillende medisiner eller treningstilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: EECP for DOMS
Alle påmeldte forsøkspersoner vil motta EECP-behandling Forsinket muskelsårhet.
Enhet: Forbedret ekstern motpulsering
Forbedret ekstern motpulsering
Andre navn:
  • Lumenair Enhanced External Counterpulsation Therapy System, vasomedisinsk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forsinket muskelsårhet over tid.
Tidsramme: Ved 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 timer
Likert smerteundersøkelser
Ved 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetoleranse
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 2 dager 3 dager 4 dager 33 dager
Smertetoleranse målt ved mmHg-trykk som kreves for å fremkalle en forsinket muskelsmerterespons.
Baseline, 24 timer, 2 dager 3 dager 4 dager 33 dager
Biomarkører for muskelbetennelse
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 2 dager 3 dager 4 dager 33 dager
Biomarkører for muskelbetennelse: C-reaktivt protein, kreatinfosfokinase og antall hvite blodlegemer.
Baseline, 24 timer, 2 dager 3 dager 4 dager 33 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sachin Shah, United States Air Force

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDG20130045H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere