- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02175316
Fokozott külső ellenpulzáció a késleltetett izomfájdalom esetén
2020. április 20. frissítette: David Grant U.S. Air Force Medical Center
A megerősített külső ellenpulzáció hatása a késleltetett izomfájdalomra, egy kísérleti tanulmány
Ez a tanulmány értékelni fogja az Enhanced External Counterpulsation hatásait a késleltetett izomfájdalomra.
Az elsődleges eredmények a késleltetett izomfájdalom időtartama, a WBC-szám, a CRP-szám, a CPK-szám és a fájdalomtűrés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 25 és 59 év közötti, aktív szolgálati vagy DoD-kedvezményezettek
Kizárási kritériumok:
- Nem fizikai profilon
- Nem szed semmilyen OTC vagy vényköteles fájdalomcsillapítót vagy edzéskiegészítőt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: EECP DOMS-hez
Minden beiratkozott alany EECP-kezelésben részesül késleltetett izomfájdalom miatt.
|
Továbbfejlesztett külső ellenpulzáció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A késleltetett izomfájdalom változása az idő múlásával.
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 órakor
|
Likert fájdalom felmérések
|
3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 órakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomtűrés
Időkeret: Alaphelyzet, 24 óra, 2 nap 3 nap 4 nap 33 nap
|
Hgmm-es nyomással mért fájdalomtűrés, amely szükséges a késleltetett izomfájdalomra adott válasz kiváltásához.
|
Alaphelyzet, 24 óra, 2 nap 3 nap 4 nap 33 nap
|
|
Biomarkerek izomgyulladásra
Időkeret: Alaphelyzet, 24 óra, 2 nap 3 nap 4 nap 33 nap
|
Az izomgyulladás biomarkerei: C-reaktív fehérje, kreatin-foszfokináz és fehérvérsejtszám.
|
Alaphelyzet, 24 óra, 2 nap 3 nap 4 nap 33 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sachin Shah, United States Air Force
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDG20130045H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .