- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02175316
Förbättrad extern motpulsering vid fördröjd muskelömhet
20 april 2020 uppdaterad av: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Effekter av förstärkt extern motpulsering på fördröjd muskelsmärta, en pilotstudie
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av förbättrad extern motpulsation på fördröjd muskelömhet.
De primära resultaten kommer att vara varaktigheten av fördröjd muskelömhet, antal vita blodkroppar, antal CRP, antal CPK och smärttolerans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska aktiva plikt- eller DoD-mottagare mellan 25 och 59 år
Exklusions kriterier:
- Inte på en fysisk profil
- Tar inte några OTC eller receptbelagda smärtstillande mediciner eller träningstillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: EECP för DOMS
Alla inskrivna försökspersoner kommer att få EECP-behandling med fördröjd muskelömhet.
|
Förbättrad extern motpulsering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av fördröjd muskelömhet över tiden.
Tidsram: Vid 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 timmar
|
Likert smärtundersökningar
|
Vid 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttolerans
Tidsram: Baslinje, 24 timmar, 2 dagar 3 dagar 4 dagar 33 dagar
|
Smärttolerans mätt med mmHg tryck som krävs för att framkalla en fördröjd muskelsmärtrespons.
|
Baslinje, 24 timmar, 2 dagar 3 dagar 4 dagar 33 dagar
|
|
Biomarkörer för muskelinflammation
Tidsram: Baslinje, 24 timmar, 2 dagar 3 dagar 4 dagar 33 dagar
|
Biomarkörer för muskelinflammation: C-reaktivt protein, kreatinfosfokinas och antal vita blodkroppar.
|
Baslinje, 24 timmar, 2 dagar 3 dagar 4 dagar 33 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sachin Shah, United States Air Force
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
6 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDG20130045H
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .