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Verbesserte externe Gegenpulsation bei verzögert einsetzendem Muskelkater

20. April 2020 aktualisiert von: David Grant U.S. Air Force Medical Center

Auswirkungen einer verstärkten externen Gegenpulsation auf verzögert einsetzenden Muskelkater, eine Pilotstudie

In dieser Studie werden die Auswirkungen der verstärkten externen Gegenpulsation auf Muskelkater mit verzögertem Beginn bewertet. Die primären Ergebnisse sind die Dauer des verzögert einsetzenden Muskelkaters, die Leukozytenzahl, die CRP-Zahl, die CPK-Zahl und die Schmerztoleranz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
        • David Grant USAF Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde aktive Duty- oder DoD-Begünstigte zwischen 25 und 59 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht auf einem physischen Profil
  • Keine rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Schmerzmittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: EECP für DOMS
Alle eingeschriebenen Probanden erhalten eine EECP-Behandlung bei verzögert einsetzendem Muskelkater.
Verbesserte externe Gegenpulsation
Andere Namen:
  • Lumenair Enhanced External Counterpulsation Therapy System, Vasomedical

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des verzögert einsetzenden Muskelkaters im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Um 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 Stunden
Umfragen zu Likert-Schmerzen
Um 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztoleranz
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden, 2 Tage 3 Tage 4 Tage 33 Tage
Schmerztoleranz, gemessen durch mmHg-Druck, der erforderlich ist, um eine Muskelschmerzreaktion mit verzögertem Einsetzen hervorzurufen.
Baseline, 24 Stunden, 2 Tage 3 Tage 4 Tage 33 Tage
Biomarker für Muskelentzündungen
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden, 2 Tage 3 Tage 4 Tage 33 Tage
Biomarker für Muskelentzündungen: C-reaktives Protein, Kreatin-Phosphokinase und Anzahl der weißen Blutkörperchen.
Baseline, 24 Stunden, 2 Tage 3 Tage 4 Tage 33 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sachin Shah, United States Air Force

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbesserte externe Gegenpulsation

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