- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02175316
Verbesserte externe Gegenpulsation bei verzögert einsetzendem Muskelkater
20. April 2020 aktualisiert von: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Auswirkungen einer verstärkten externen Gegenpulsation auf verzögert einsetzenden Muskelkater, eine Pilotstudie
In dieser Studie werden die Auswirkungen der verstärkten externen Gegenpulsation auf Muskelkater mit verzögertem Beginn bewertet.
Die primären Ergebnisse sind die Dauer des verzögert einsetzenden Muskelkaters, die Leukozytenzahl, die CRP-Zahl, die CPK-Zahl und die Schmerztoleranz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde aktive Duty- oder DoD-Begünstigte zwischen 25 und 59 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nicht auf einem physischen Profil
- Keine rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Schmerzmittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: EECP für DOMS
Alle eingeschriebenen Probanden erhalten eine EECP-Behandlung bei verzögert einsetzendem Muskelkater.
|
Verbesserte externe Gegenpulsation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des verzögert einsetzenden Muskelkaters im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Um 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 Stunden
|
Umfragen zu Likert-Schmerzen
|
Um 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerztoleranz
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden, 2 Tage 3 Tage 4 Tage 33 Tage
|
Schmerztoleranz, gemessen durch mmHg-Druck, der erforderlich ist, um eine Muskelschmerzreaktion mit verzögertem Einsetzen hervorzurufen.
|
Baseline, 24 Stunden, 2 Tage 3 Tage 4 Tage 33 Tage
|
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Biomarker für Muskelentzündungen
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden, 2 Tage 3 Tage 4 Tage 33 Tage
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Biomarker für Muskelentzündungen: C-reaktives Protein, Kreatin-Phosphokinase und Anzahl der weißen Blutkörperchen.
|
Baseline, 24 Stunden, 2 Tage 3 Tage 4 Tage 33 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sachin Shah, United States Air Force
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDG20130045H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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