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Contropulsazione esterna potenziata su indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata

20 aprile 2020 aggiornato da: David Grant U.S. Air Force Medical Center

Effetti della contropulsazione esterna potenziata sul dolore muscolare a insorgenza ritardata, uno studio pilota

Questo studio valuterà gli effetti della contropulsazione esterna potenziata sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata. Gli esiti primari saranno la durata dell'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata, la conta leucocitaria, la conta CRP, la conta CPK e la tolleranza al dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
        • David Grant USAF Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiari sani in servizio attivo o DoD di età compresa tra 25 e 59 anni

Criteri di esclusione:

  • Non su un profilo fisico
  • Non assumere farmaci antidolorifici da banco o da prescrizione o integratori per l'allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: EECP per DOMS
Tutti i soggetti arruolati riceveranno il trattamento EECP Dolore muscolare a insorgenza ritardata.
Dispositivo: Contropulsazione esterna potenziata
Contropulsazione esterna potenziata
Altri nomi:
  • Lumenair Enhanced External Counterpulsation Therapy System, Vasomedical

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore muscolare a insorgenza ritardata nel tempo.
Lasso di tempo: Alle 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 ore
Sondaggi Likert sul dolore
Alle 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al dolore
Lasso di tempo: Basale, 24 ore, 2 giorni 3 giorni 4 giorni 33 giorni
Tolleranza al dolore misurata dalla pressione mmHg necessaria per suscitare una risposta al dolore muscolare a insorgenza ritardata.
Basale, 24 ore, 2 giorni 3 giorni 4 giorni 33 giorni
Biomarcatori per l'infiammazione muscolare
Lasso di tempo: Basale, 24 ore, 2 giorni 3 giorni 4 giorni 33 giorni
Biomarcatori per l'infiammazione muscolare: proteina C-reattiva, creatina fosfochinasi e conta dei globuli bianchi.
Basale, 24 ore, 2 giorni 3 giorni 4 giorni 33 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sachin Shah, United States Air Force

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDG20130045H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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