- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02175316
Contrapulsação externa aprimorada na dor muscular de início tardio
20 de abril de 2020 atualizado por: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Efeitos da contrapulsação externa aprimorada na dor muscular de início tardio, um estudo piloto
Este estudo avaliará os efeitos da Contrapulsação Externa Aprimorada na dor muscular de início tardio.
Os resultados primários serão a duração da dor muscular de início tardio, contagem de leucócitos, contagem de PCR, contagem de CPK e tolerância à dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários ativos saudáveis ou DoD entre 25 e 59 anos
Critério de exclusão:
- Não em um perfil físico
- Não tomar nenhum medicamento de venda livre ou prescrito para dor ou suplementos de treino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: EECP para DOMS
Todos os indivíduos inscritos receberão tratamento EECP para dor muscular de início tardio.
|
Contrapulsação externa aprimorada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor muscular de início tardio ao longo do tempo.
Prazo: Às 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 horas
|
Pesquisas de dor Likert
|
Às 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância à dor
Prazo: Linha de base, 24 horas, 2 dias 3 dias 4 dias 33 dias
|
Tolerância à dor medida pela pressão mmHg necessária para provocar uma resposta de dor muscular de início tardio.
|
Linha de base, 24 horas, 2 dias 3 dias 4 dias 33 dias
|
|
Biomarcadores para inflamação muscular
Prazo: Linha de base, 24 horas, 2 dias 3 dias 4 dias 33 dias
|
Biomarcadores para inflamação muscular: proteína C-reativa, creatina fosfoquinase e contagem de glóbulos brancos.
|
Linha de base, 24 horas, 2 dias 3 dias 4 dias 33 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sachin Shah, United States Air Force
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDG20130045H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .