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Contrapulsação externa aprimorada na dor muscular de início tardio

20 de abril de 2020 atualizado por: David Grant U.S. Air Force Medical Center

Efeitos da contrapulsação externa aprimorada na dor muscular de início tardio, um estudo piloto

Este estudo avaliará os efeitos da Contrapulsação Externa Aprimorada na dor muscular de início tardio. Os resultados primários serão a duração da dor muscular de início tardio, contagem de leucócitos, contagem de PCR, contagem de CPK e tolerância à dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
        • David Grant USAF Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beneficiários ativos saudáveis ​​ou DoD entre 25 e 59 anos

Critério de exclusão:

  • Não em um perfil físico
  • Não tomar nenhum medicamento de venda livre ou prescrito para dor ou suplementos de treino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: EECP para DOMS
Todos os indivíduos inscritos receberão tratamento EECP para dor muscular de início tardio.
Contrapulsação externa aprimorada
Outros nomes:
  • Lumenair Enhanced External Counterpulsation Therapy System, Vasomedical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor muscular de início tardio ao longo do tempo.
Prazo: Às 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 horas
Pesquisas de dor Likert
Às 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância à dor
Prazo: Linha de base, 24 horas, 2 dias 3 dias 4 dias 33 dias
Tolerância à dor medida pela pressão mmHg necessária para provocar uma resposta de dor muscular de início tardio.
Linha de base, 24 horas, 2 dias 3 dias 4 dias 33 dias
Biomarcadores para inflamação muscular
Prazo: Linha de base, 24 horas, 2 dias 3 dias 4 dias 33 dias
Biomarcadores para inflamação muscular: proteína C-reativa, creatina fosfoquinase e contagem de glóbulos brancos.
Linha de base, 24 horas, 2 dias 3 dias 4 dias 33 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sachin Shah, United States Air Force

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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