- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02175316
Contrapulsación externa mejorada en el dolor muscular de aparición tardía
20 de abril de 2020 actualizado por: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Efectos de la contrapulsación externa mejorada en el dolor muscular de aparición tardía, un estudio piloto
Este estudio evaluará los efectos de la contrapulsación externa mejorada en el dolor muscular de aparición tardía.
Los resultados primarios serán la duración del dolor muscular de aparición tardía, el recuento de leucocitos, el recuento de CRP, el recuento de CPK y la tolerancia al dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios saludables en servicio activo o DoD entre 25 y 59 años
Criterio de exclusión:
- No en un perfil físico
- No tomar analgésicos de venta libre o recetados ni suplementos de entrenamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: EECP para DOMS
Todos los sujetos inscritos recibirán el tratamiento EECP para el dolor muscular de aparición tardía.
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Contrapulsación externa mejorada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor muscular de aparición tardía con el tiempo.
Periodo de tiempo: A las 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 Horas
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Encuestas de dolor Likert
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A las 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 Horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 24 horas, 2 días 3 días 4 días 33 días
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Tolerancia al dolor medida por la presión en mmHg requerida para provocar una respuesta de dolor muscular de inicio tardío.
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Línea base, 24 horas, 2 días 3 días 4 días 33 días
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Biomarcadores de inflamación muscular
Periodo de tiempo: Línea base, 24 horas, 2 días 3 días 4 días 33 días
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Biomarcadores de inflamación muscular: proteína C reactiva, creatina fosfoquinasa y recuento de glóbulos blancos.
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Línea base, 24 horas, 2 días 3 días 4 días 33 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sachin Shah, United States Air Force
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDG20130045H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .