- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02175316
Verbeterde externe tegenpulsatie bij spierpijn met vertraagde aanvang
20 april 2020 bijgewerkt door: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Effecten van verbeterde externe tegenpulsatie op vertraagde spierpijn, een pilotstudie
Deze studie zal de effecten evalueren van verbeterde externe tegenpulsatie op spierpijn met vertraagde aanvang.
De primaire uitkomsten zijn de duur van spierpijn met vertraagde aanvang, WBC-telling, CRP-telling, CPK-telling en pijntolerantie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde actieve Duty- of DoD-begunstigden tussen 25 en 59 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Niet op een fysiek profiel
- Geen vrij verkrijgbare of voorgeschreven pijnstillers of trainingssupplementen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: EECP voor DOMS
Alle ingeschreven proefpersonen zullen EECP-behandeling Delayed Onset Muscle Soreness krijgen.
|
Verbeterde externe tegenpulsatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vertraagd optredende spierpijn in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Om 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 uur
|
Likert pijnonderzoeken
|
Om 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tolerantie
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur, 2 dagen 3 dagen 4 dagen 33 dagen
|
Pijntolerantie gemeten door mmHg-druk die nodig is om een spierpijnreactie met vertraagde aanvang op te wekken.
|
Baseline, 24 uur, 2 dagen 3 dagen 4 dagen 33 dagen
|
|
Biomarkers voor spierontsteking
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur, 2 dagen 3 dagen 4 dagen 33 dagen
|
Biomarkers voor spierontsteking: C-reactief proteïne, creatinefosfokinase en aantal witte bloedcellen.
|
Baseline, 24 uur, 2 dagen 3 dagen 4 dagen 33 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sachin Shah, United States Air Force
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDG20130045H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .