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Une étude de faisabilité de l'application contrôlée des connaissances randomisée en grappes dans les pharmacies communautaires de l'Alberta

8 avril 2022 mis à jour par: University of Alberta

Une étude de faisabilité de l'application contrôlée des connaissances randomisée en grappes dans les pharmacies communautaires de l'Alberta à l'aide du cadre PARiHS

Contexte : Malgré les preuves des avantages de la participation des pharmaciens à la gestion des maladies chroniques, la prestation de ces services en pharmacie communautaire n'a pas été optimale. Le cadre Promouvoir l'action sur la mise en œuvre de la recherche dans les services de santé (PARiHS) suggère que pour que l'application des connaissances soit efficace, il doit y avoir des preuves d'avantages, un contexte propice à la mise en œuvre et une facilitation pour soutenir l'adoption. Nous émettons l'hypothèse que même si les éléments de preuve et de contexte de ce cadre sont satisfaits, cette mise en pratique a été insuffisante en raison d'un manque de facilitation. Ce protocole décrit la justification et les méthodes d'une étude de faisabilité pour tester une intervention de pratique de la pharmacie facilitée basée sur le cadre PARiHS, pour aider les pharmaciens communautaires à augmenter le nombre de services formels et documentés de gestion des médicaments pour les patients atteints de diabète, de dyslipidémie et d'hypertension.

Méthodes : Une conception avant-après randomisée en grappes comparera dix pharmacies au sein d'une même organisation, l'unité de randomisation étant la pharmacie. Les pharmacies seront randomisées pour une intervention facilitée basée sur le cadre PARiHS ou la pratique habituelle. L'outil de contexte de l'Alberta sera utilisé pour établir le contexte de pratique dans chaque pharmacie. Les pharmacies randomisées pour l'intervention recevront une animation axée sur les tâches d'un animateur externe, dans le but de développer des processus d'équipe alternatifs pour permettre une plus grande offre de services de gestion des médicaments pour les patients atteints de diabète, d'hypertension et de dyslipidémie. Le principal résultat sera une évaluation du processus des besoins des pharmacies communautaires pour fournir plus de services cliniques, l'acceptabilité et l'adoption des modifications apportées, et la volonté des pharmacies de participer. Les critères de jugement secondaires comprendront le changement du nombre de services formels et documentés de gestion des médicaments dans les conditions chroniques susmentionnées fournis 6 mois avant, par rapport à après, l'intervention entre les deux groupes, et l'identification de résultats quantitatifs réalisables pour évaluer l'effet de l'intervention sur les résultats des soins aux patients.

Résultats : À ce jour, l'étude a identifié et inscrit les dix pharmacies requises et a lancé le processus d'intervention.

Conclusion : Cette étude sera la première à examiner le rôle de la facilitation dans la pratique de la pharmacie, dans le but d'un changement de pratique évolutif et durable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Veuillez consulter la publication suivante pour une description détaillée des travaux :

Études pilotes et de faisabilité 01/2015 ; 1(2). DOI : 10.1186/2055-5784-1-2

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2M8
        • EPICORE Centre, University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pharmacies : emplacements de pharmacies communautaires d'une chaîne de pharmacies de taille moyenne ayant un intérêt et la capacité de fournir des services de gestion des médicaments, mais n'ayant pas entièrement intégré ces activités
  • Patients : tous les résidents de l'Alberta admissibles aux services cliniques de pharmacie tels que définis par le cadre des frais de pharmacie de l'Alberta

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facilitation axée sur les tâches
Une animation externe axée sur les tâches, éclairée par une évaluation des facteurs contextuels à l'aide de l'Alberta Context Tool (ACT), sera appliquée pour former les pharmacies communautaires à développer des processus d'équipe alternatifs qui permettent d'offrir un plus grand nombre de services de gestion des médicaments aux patients. souffrant de diabète, d'hypertension et/ou de dyslipidémie.
Une animation externe axée sur les tâches, éclairée par une évaluation des facteurs contextuels à l'aide de l'Alberta Context Tool (ACT), sera appliquée pour former les pharmacies communautaires à développer des processus d'équipe alternatifs qui permettent d'offrir un plus grand nombre de services de gestion des médicaments aux patients. souffrant de diabète, d'hypertension et/ou de dyslipidémie.
Aucune intervention: Contrôler
Ces sites continueront à pratiquer comme d'habitude, sans contact avec le personnel de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre de services entre la période de référence et la fin de la période d'intervention
Délai: Période d'intervention de 6 mois contre 6 mois de référence avant l'intervention
Différence dans le nombre de services facturables (vaccinations antigrippales, Plans de soins annuels complets et suivis, et Évaluations et suivis standard de la gestion des médicaments) entre la période d'intervention et les 6 mois précédant l'intervention (référence)
Période d'intervention de 6 mois contre 6 mois de référence avant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
  • Directeur d'études: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Première publication (Estimation)

16 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00047475
  • 201300643 (Autre subvention/numéro de financement: Alberta Innovates - Health Solutions)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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