- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02191111
Cluster-randomized Controlled Knowledge Translation Studie proveditelnosti v Alberta Community Pharmacies
Clusterově randomizovaná studie proveditelnosti překladu kontrolovaných znalostí v komunitních lékárnách Alberta s využitím rámce PARiHS
Východiska: Navzdory důkazům přínosu pro zapojení lékárníků do managementu chronických onemocnění, poskytování těchto služeb v komunitní lékárně není optimální. Rámec Promoting Action on Research Implementation in Health Services (PARiHS) navrhuje, že aby byl překlad znalostí účinný, musí existovat důkaz o přínosu, kontext vedoucí k implementaci a usnadnění pro podporu přijímání. Domníváme se, že zatímco důkazní a kontextové složky tohoto rámce jsou splněny, jeho zavádění do praxe bylo nedostatečné z důvodu nedostatku facilitace. Tento protokol popisuje zdůvodnění a metody studie proveditelnosti pro testování facilitované intervence v lékárně založené na rámci PARiHS, která má pomoci komunitním lékárníkům zvýšit počet formálních a dokumentovaných služeb řízení medikace dokončených pro pacienty s diabetem, dyslipidémií a hypertenzí.
Metody: Clusterově randomizovaný design před-po porovná deset lékáren v rámci jedné organizace, přičemž jednotkou randomizace je lékárna. Lékárny budou randomizovány k facilitované intervenci na základě rámce PARiHS nebo obvyklé praxe. Alberta Context Tool bude použit k vytvoření kontextu praxe v každé lékárně. Lékárnám randomizovaným do intervence bude poskytnuta facilitace zaměřená na daný úkol od externího facilitátora s cílem vyvinout alternativní týmové procesy, které umožní větší poskytování služeb správy léků pro pacienty s diabetem, hypertenzí a dyslipidémií. Primárním výstupem bude procesní vyhodnocení potřeb komunitních lékáren poskytovat více klinických služeb, přijatelnosti a přijetí provedených úprav a ochoty lékáren zapojit se. Sekundární výsledky budou zahrnovat změnu v počtu formálních a zdokumentovaných služeb řízení medikace u výše uvedených chronických stavů poskytovaných 6 měsíců před intervencí a po intervenci mezi těmito dvěma skupinami a identifikaci proveditelných kvantitativních výsledků pro hodnocení účinku intervence na výsledky péče o pacienty.
Výsledky: Do dnešního dne studie identifikovala a zapsala deset požadovaných lékáren a zahájila intervenční proces.
Závěr: Tato studie bude první, která bude zkoumat roli facilitace ve farmaceutické praxi s cílem škálovatelné a udržitelné změny praxe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis práce naleznete v následující publikaci:
Pilotní studie a studie proveditelnosti 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2M8
- EPICORE Centre, University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékárny: Lokality komunitních lékáren středního lékárenského řetězce se zájmem a schopností poskytovat služby správy léků, ale tyto činnosti plně neintegrovaly.
- Pacienti: Všichni obyvatelé Alberty, kteří mají nárok na lékařské klinické služby, jak je definováno v rámci Alberta Pharmacy Fee Framework
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Usnadnění zaměřené na úkoly
Externí, na úkoly zaměřená facilitace, založená na vyhodnocení kontextových faktorů pomocí Alberta Context Tool (ACT), bude aplikována na školení komunitních lékáren, aby vyvíjely alternativní týmové procesy, které umožňují poskytovat pacientům větší počet služeb řízení léků. s diabetem, hypertenzí a/nebo dyslipidémií.
|
Externí, na úkoly zaměřená facilitace, založená na vyhodnocení kontextových faktorů pomocí Alberta Context Tool (ACT), bude aplikována na školení komunitních lékáren, aby vyvíjely alternativní týmové procesy, které umožňují poskytovat pacientům větší počet služeb řízení léků. s diabetem, hypertenzí a/nebo dyslipidémií.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tyto stránky budou pokračovat v praxi jako obvykle, bez kontaktu ze strany studijního personálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu služeb od základního stavu do konce období intervence
Časové okno: 6měsíční období intervence vs. 6měsíční výchozí stav před intervencí
|
Rozdíl v počtu zúčtovatelných služeb (očkování proti chřipce, komplexní roční plány péče a následné kontroly a standardní hodnocení managementu medikace a následné kontroly) mezi obdobím intervence a 6 měsíci před intervencí (základní hodnota)
|
6měsíční období intervence vs. 6měsíční výchozí stav před intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
- Ředitel studie: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Houle SK, Charrois TL, Faruquee CF, Tsuyuki RT, Rosenthal MM. A randomized controlled study of practice facilitation to improve the provision of medication management services in Alberta community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2017 Mar-Apr;13(2):339-348. doi: 10.1016/j.sapharm.2016.02.013. Epub 2016 Mar 8.
- Rosenthal MM, Tsuyuki RT, Houle SK. A cluster-randomized controlled knowledge translation feasibility study in Alberta community pharmacies using the PARiHS framework: study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2015 Jan 12;1:2. doi: 10.1186/2055-5784-1-2. eCollection 2015.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00047475
- 201300643 (Jiné číslo grantu/financování: Alberta Innovates - Health Solutions)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Usnadnění zaměřené na úkoly
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktivní, ne náborPoranění mozkuSpojené státy
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Foundation University IslamabadNáborQuadratus Lumborum syndromPákistán