- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02191111
Uno studio di fattibilità della traduzione della conoscenza controllata randomizzata in cluster nelle farmacie comunitarie dell'Alberta
Uno studio di fattibilità sulla traduzione della conoscenza controllata randomizzata in cluster nelle farmacie comunitarie dell'Alberta utilizzando il framework PARiHS
Contesto: nonostante l'evidenza del vantaggio per il coinvolgimento del farmacista nella gestione delle malattie croniche, la fornitura di questi servizi nella farmacia comunitaria non è stata ottimale. Il quadro Promoting Action on Research Implementation in Health Services (PARiHS) suggerisce che, affinché la traduzione della conoscenza sia efficace, devono esserci prove di benefici, un contesto favorevole all'implementazione e facilitazioni per sostenere l'assorbimento. Ipotizziamo che mentre le prove e le componenti del contesto di questo quadro sono soddisfatte, l'assorbimento nella pratica è stato insufficiente a causa della mancanza di facilitazione. Questo protocollo descrive la logica e i metodi di uno studio di fattibilità per testare un intervento di pratica farmaceutica facilitata basato sul framework PARiHS, per assistere i farmacisti della comunità nell'aumentare il numero di servizi formali e documentati di gestione dei farmaci completati per i pazienti con diabete, dislipidemia e ipertensione.
Metodi: un disegno prima-dopo randomizzato a cluster confronterà dieci farmacie all'interno di una singola organizzazione, con l'unità di randomizzazione rappresentata dalla farmacia. Le farmacie saranno randomizzate all'intervento facilitato basato sul framework PARiHS o sulla pratica abituale. L'Alberta Context Tool verrà utilizzato per stabilire il contesto della pratica in ogni farmacia. Le farmacie randomizzate all'intervento riceveranno facilitazioni incentrate sulle attività da un facilitatore esterno, con l'obiettivo di sviluppare processi di gruppo alternativi per consentire una maggiore fornitura di servizi di gestione dei farmaci per i pazienti con diabete, ipertensione e dislipidemia. Il risultato primario sarà una valutazione del processo delle esigenze delle farmacie comunitarie per fornire più servizi clinici, l'accettabilità e l'adozione delle modifiche apportate e la disponibilità delle farmacie a partecipare. Gli esiti secondari includeranno il cambiamento nel numero di servizi di gestione dei farmaci formali e documentati nelle suddette condizioni croniche forniti 6 mesi prima, rispetto a dopo, l'intervento tra i due gruppi e l'identificazione di esiti quantitativi fattibili per valutare l'effetto dell'intervento su esiti della cura del paziente.
Risultati: Ad oggi, lo studio ha individuato e arruolato le dieci farmacie necessarie e ha avviato il processo di intervento.
Conclusione: questo studio sarà il primo a esaminare il ruolo della facilitazione nella pratica farmaceutica, con l'obiettivo di un cambiamento di pratica scalabile e sostenibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prega di consultare la seguente pubblicazione per una descrizione dettagliata dell'opera:
Pilota e studi di fattibilità 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2M8
- EPICORE Centre, University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Farmacie: sedi di farmacie comunitarie di una catena di farmacie di medie dimensioni con interesse e capacità di fornire servizi di gestione dei farmaci, ma che non hanno integrato completamente queste attività
- Pazienti: tutti i residenti dell'Alberta che si qualificano per i servizi clinici in farmacia come definito dall'Alberta Pharmacy Fee Framework
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Facilitazione incentrata sul compito
Una facilitazione esterna incentrata sui compiti, informata da una valutazione dei fattori contestuali utilizzando l'Alberta Context Tool (ACT), sarà applicata per formare le farmacie della comunità per sviluppare processi di squadra alternativi che consentano di fornire ai pazienti un numero maggiore di servizi di gestione dei farmaci con diabete, ipertensione e/o dislipidemia.
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Una facilitazione esterna incentrata sui compiti, informata da una valutazione dei fattori contestuali utilizzando l'Alberta Context Tool (ACT), sarà applicata per formare le farmacie della comunità per sviluppare processi di squadra alternativi che consentano di fornire ai pazienti un numero maggiore di servizi di gestione dei farmaci con diabete, ipertensione e/o dislipidemia.
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Nessun intervento: Controllo
Questi siti continueranno la pratica come al solito, senza alcun contatto da parte del personale dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei conteggi del servizio dal basale alla fine del periodo di intervento
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 mesi rispetto al basale di 6 mesi prima dell'intervento
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Differenza nel numero di servizi fatturabili (vaccinazioni antinfluenzali, piani di assistenza annuali completi e follow-up e valutazioni e follow-up standard della gestione dei farmaci) tra il periodo di intervento e i 6 mesi precedenti l'intervento (linea di riferimento)
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Periodo di intervento di 6 mesi rispetto al basale di 6 mesi prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
- Direttore dello studio: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Houle SK, Charrois TL, Faruquee CF, Tsuyuki RT, Rosenthal MM. A randomized controlled study of practice facilitation to improve the provision of medication management services in Alberta community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2017 Mar-Apr;13(2):339-348. doi: 10.1016/j.sapharm.2016.02.013. Epub 2016 Mar 8.
- Rosenthal MM, Tsuyuki RT, Houle SK. A cluster-randomized controlled knowledge translation feasibility study in Alberta community pharmacies using the PARiHS framework: study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2015 Jan 12;1:2. doi: 10.1186/2055-5784-1-2. eCollection 2015.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00047475
- 201300643 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Alberta Innovates - Health Solutions)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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