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Uno studio di fattibilità della traduzione della conoscenza controllata randomizzata in cluster nelle farmacie comunitarie dell'Alberta

8 aprile 2022 aggiornato da: University of Alberta

Uno studio di fattibilità sulla traduzione della conoscenza controllata randomizzata in cluster nelle farmacie comunitarie dell'Alberta utilizzando il framework PARiHS

Contesto: nonostante l'evidenza del vantaggio per il coinvolgimento del farmacista nella gestione delle malattie croniche, la fornitura di questi servizi nella farmacia comunitaria non è stata ottimale. Il quadro Promoting Action on Research Implementation in Health Services (PARiHS) suggerisce che, affinché la traduzione della conoscenza sia efficace, devono esserci prove di benefici, un contesto favorevole all'implementazione e facilitazioni per sostenere l'assorbimento. Ipotizziamo che mentre le prove e le componenti del contesto di questo quadro sono soddisfatte, l'assorbimento nella pratica è stato insufficiente a causa della mancanza di facilitazione. Questo protocollo descrive la logica e i metodi di uno studio di fattibilità per testare un intervento di pratica farmaceutica facilitata basato sul framework PARiHS, per assistere i farmacisti della comunità nell'aumentare il numero di servizi formali e documentati di gestione dei farmaci completati per i pazienti con diabete, dislipidemia e ipertensione.

Metodi: un disegno prima-dopo randomizzato a cluster confronterà dieci farmacie all'interno di una singola organizzazione, con l'unità di randomizzazione rappresentata dalla farmacia. Le farmacie saranno randomizzate all'intervento facilitato basato sul framework PARiHS o sulla pratica abituale. L'Alberta Context Tool verrà utilizzato per stabilire il contesto della pratica in ogni farmacia. Le farmacie randomizzate all'intervento riceveranno facilitazioni incentrate sulle attività da un facilitatore esterno, con l'obiettivo di sviluppare processi di gruppo alternativi per consentire una maggiore fornitura di servizi di gestione dei farmaci per i pazienti con diabete, ipertensione e dislipidemia. Il risultato primario sarà una valutazione del processo delle esigenze delle farmacie comunitarie per fornire più servizi clinici, l'accettabilità e l'adozione delle modifiche apportate e la disponibilità delle farmacie a partecipare. Gli esiti secondari includeranno il cambiamento nel numero di servizi di gestione dei farmaci formali e documentati nelle suddette condizioni croniche forniti 6 mesi prima, rispetto a dopo, l'intervento tra i due gruppi e l'identificazione di esiti quantitativi fattibili per valutare l'effetto dell'intervento su esiti della cura del paziente.

Risultati: Ad oggi, lo studio ha individuato e arruolato le dieci farmacie necessarie e ha avviato il processo di intervento.

Conclusione: questo studio sarà il primo a esaminare il ruolo della facilitazione nella pratica farmaceutica, con l'obiettivo di un cambiamento di pratica scalabile e sostenibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si prega di consultare la seguente pubblicazione per una descrizione dettagliata dell'opera:

Pilota e studi di fattibilità 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2M8
        • EPICORE Centre, University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Farmacie: sedi di farmacie comunitarie di una catena di farmacie di medie dimensioni con interesse e capacità di fornire servizi di gestione dei farmaci, ma che non hanno integrato completamente queste attività
  • Pazienti: tutti i residenti dell'Alberta che si qualificano per i servizi clinici in farmacia come definito dall'Alberta Pharmacy Fee Framework

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Facilitazione incentrata sul compito
Una facilitazione esterna incentrata sui compiti, informata da una valutazione dei fattori contestuali utilizzando l'Alberta Context Tool (ACT), sarà applicata per formare le farmacie della comunità per sviluppare processi di squadra alternativi che consentano di fornire ai pazienti un numero maggiore di servizi di gestione dei farmaci con diabete, ipertensione e/o dislipidemia.
Una facilitazione esterna incentrata sui compiti, informata da una valutazione dei fattori contestuali utilizzando l'Alberta Context Tool (ACT), sarà applicata per formare le farmacie della comunità per sviluppare processi di squadra alternativi che consentano di fornire ai pazienti un numero maggiore di servizi di gestione dei farmaci con diabete, ipertensione e/o dislipidemia.
Nessun intervento: Controllo
Questi siti continueranno la pratica come al solito, senza alcun contatto da parte del personale dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei conteggi del servizio dal basale alla fine del periodo di intervento
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 mesi rispetto al basale di 6 mesi prima dell'intervento
Differenza nel numero di servizi fatturabili (vaccinazioni antinfluenzali, piani di assistenza annuali completi e follow-up e valutazioni e follow-up standard della gestione dei farmaci) tra il periodo di intervento e i 6 mesi precedenti l'intervento (linea di riferimento)
Periodo di intervento di 6 mesi rispetto al basale di 6 mesi prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
  • Direttore dello studio: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00047475
  • 201300643 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Alberta Innovates - Health Solutions)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Facilitazione incentrata sul compito

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