- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02191111
Un estudio de viabilidad de traducción de conocimientos controlados y aleatorizado por grupos en farmacias comunitarias de Alberta
Un estudio de viabilidad de traducción de conocimiento controlado y aleatorizado por grupos en farmacias comunitarias de Alberta utilizando el marco PARiHS
Antecedentes: A pesar de la evidencia del beneficio de la participación del farmacéutico en el manejo de enfermedades crónicas, la provisión de estos servicios en la farmacia comunitaria ha sido subóptima. El marco de Promoción de la Acción sobre la Implementación de la Investigación en los Servicios de Salud (PARiHS) sugiere que para que la traducción del conocimiento sea efectiva, debe haber evidencia de beneficio, un contexto propicio para la implementación y facilitación para apoyar la aceptación. Nuestra hipótesis es que, si bien se satisfacen los componentes de evidencia y contexto de este marco, esa adopción en la práctica ha sido insuficiente debido a la falta de facilitación. Este protocolo describe la justificación y los métodos de un estudio de factibilidad para probar una intervención de práctica farmacéutica facilitada basada en el marco PARiHS, para ayudar a los farmacéuticos comunitarios a aumentar la cantidad de servicios de administración de medicamentos formales y documentados completados para pacientes con diabetes, dislipidemia e hipertensión.
Métodos: Un diseño antes-después aleatorizado por conglomerados comparará diez farmacias dentro de una sola organización, siendo la farmacia la unidad de aleatorización. Las farmacias se asignarán al azar a la intervención facilitada según el marco PARiHS o la práctica habitual. La herramienta de contexto de Alberta se utilizará para establecer el contexto de la práctica en cada farmacia. Las farmacias asignadas al azar a la intervención recibirán facilitación centrada en tareas de un facilitador externo, con el objetivo de desarrollar procesos de equipo alternativos para permitir una mayor provisión de servicios de administración de medicamentos para pacientes con diabetes, hipertensión y dislipidemia. El resultado principal será una evaluación del proceso de las necesidades de las farmacias comunitarias para brindar más servicios clínicos, la aceptabilidad y aceptación de las modificaciones realizadas y la disposición de las farmacias a participar. Los resultados secundarios incluirán el cambio en el número de servicios de administración de medicamentos formales y documentados en las condiciones crónicas antes mencionadas proporcionados 6 meses antes y después de la intervención entre los dos grupos, y la identificación de resultados cuantitativos factibles para evaluar el efecto de la intervención en resultados de la atención al paciente.
Resultados: A la fecha, el estudio identificó y enroló las diez farmacias requeridas e inició el proceso de intervención.
Conclusión: Este estudio será el primero en examinar el papel de la facilitación en la práctica farmacéutica, con el objetivo de un cambio de práctica escalable y sostenible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consulte la siguiente publicación para obtener una descripción detallada del trabajo:
Estudios Piloto y de Factibilidad 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2M8
- EPICORE Centre, University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Farmacias: Ubicaciones de farmacias comunitarias de una cadena de farmacias de tamaño mediano con interés y capacidad para brindar servicios de administración de medicamentos, pero que no han integrado completamente estas actividades
- Pacientes: cualquier residente de Alberta que reúna los requisitos para recibir servicios clínicos de farmacia según lo define el marco de tarifas de farmacia de Alberta
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Facilitación centrada en tareas
Se aplicará una facilitación externa centrada en tareas, informada por una evaluación de factores contextuales utilizando la Herramienta de contexto de Alberta (ACT), para capacitar a las farmacias comunitarias para desarrollar procesos de equipo alternativos que permitan brindar una mayor cantidad de servicios de administración de medicamentos a los pacientes. con diabetes, hipertensión y/o dislipidemia.
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Se aplicará una facilitación externa centrada en tareas, informada por una evaluación de factores contextuales utilizando la Herramienta de contexto de Alberta (ACT), para capacitar a las farmacias comunitarias para desarrollar procesos de equipo alternativos que permitan brindar una mayor cantidad de servicios de administración de medicamentos a los pacientes. con diabetes, hipertensión y/o dislipidemia.
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Sin intervención: Control
Estos sitios continuarán practicando como de costumbre, sin contacto del personal del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el recuento de servicios desde el inicio hasta el final del período de intervención
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 meses frente a 6 meses de referencia antes de la intervención
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Diferencia en la cantidad de servicios facturables (vacunas contra la influenza, planes de atención anual integral y seguimientos, y evaluaciones y seguimientos estándar de administración de medicamentos) entre el período de intervención y los 6 meses anteriores a la intervención (línea de base)
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Período de intervención de 6 meses frente a 6 meses de referencia antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
- Director de estudio: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Houle SK, Charrois TL, Faruquee CF, Tsuyuki RT, Rosenthal MM. A randomized controlled study of practice facilitation to improve the provision of medication management services in Alberta community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2017 Mar-Apr;13(2):339-348. doi: 10.1016/j.sapharm.2016.02.013. Epub 2016 Mar 8.
- Rosenthal MM, Tsuyuki RT, Houle SK. A cluster-randomized controlled knowledge translation feasibility study in Alberta community pharmacies using the PARiHS framework: study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2015 Jan 12;1:2. doi: 10.1186/2055-5784-1-2. eCollection 2015.
Enlaces Útiles
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00047475
- 201300643 (Otro número de subvención/financiamiento: Alberta Innovates - Health Solutions)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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