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Un estudio de viabilidad de traducción de conocimientos controlados y aleatorizado por grupos en farmacias comunitarias de Alberta

8 de abril de 2022 actualizado por: University of Alberta

Un estudio de viabilidad de traducción de conocimiento controlado y aleatorizado por grupos en farmacias comunitarias de Alberta utilizando el marco PARiHS

Antecedentes: A pesar de la evidencia del beneficio de la participación del farmacéutico en el manejo de enfermedades crónicas, la provisión de estos servicios en la farmacia comunitaria ha sido subóptima. El marco de Promoción de la Acción sobre la Implementación de la Investigación en los Servicios de Salud (PARiHS) sugiere que para que la traducción del conocimiento sea efectiva, debe haber evidencia de beneficio, un contexto propicio para la implementación y facilitación para apoyar la aceptación. Nuestra hipótesis es que, si bien se satisfacen los componentes de evidencia y contexto de este marco, esa adopción en la práctica ha sido insuficiente debido a la falta de facilitación. Este protocolo describe la justificación y los métodos de un estudio de factibilidad para probar una intervención de práctica farmacéutica facilitada basada en el marco PARiHS, para ayudar a los farmacéuticos comunitarios a aumentar la cantidad de servicios de administración de medicamentos formales y documentados completados para pacientes con diabetes, dislipidemia e hipertensión.

Métodos: Un diseño antes-después aleatorizado por conglomerados comparará diez farmacias dentro de una sola organización, siendo la farmacia la unidad de aleatorización. Las farmacias se asignarán al azar a la intervención facilitada según el marco PARiHS o la práctica habitual. La herramienta de contexto de Alberta se utilizará para establecer el contexto de la práctica en cada farmacia. Las farmacias asignadas al azar a la intervención recibirán facilitación centrada en tareas de un facilitador externo, con el objetivo de desarrollar procesos de equipo alternativos para permitir una mayor provisión de servicios de administración de medicamentos para pacientes con diabetes, hipertensión y dislipidemia. El resultado principal será una evaluación del proceso de las necesidades de las farmacias comunitarias para brindar más servicios clínicos, la aceptabilidad y aceptación de las modificaciones realizadas y la disposición de las farmacias a participar. Los resultados secundarios incluirán el cambio en el número de servicios de administración de medicamentos formales y documentados en las condiciones crónicas antes mencionadas proporcionados 6 meses antes y después de la intervención entre los dos grupos, y la identificación de resultados cuantitativos factibles para evaluar el efecto de la intervención en resultados de la atención al paciente.

Resultados: A la fecha, el estudio identificó y enroló las diez farmacias requeridas e inició el proceso de intervención.

Conclusión: Este estudio será el primero en examinar el papel de la facilitación en la práctica farmacéutica, con el objetivo de un cambio de práctica escalable y sostenible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Consulte la siguiente publicación para obtener una descripción detallada del trabajo:

Estudios Piloto y de Factibilidad 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2M8
        • EPICORE Centre, University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Farmacias: Ubicaciones de farmacias comunitarias de una cadena de farmacias de tamaño mediano con interés y capacidad para brindar servicios de administración de medicamentos, pero que no han integrado completamente estas actividades
  • Pacientes: cualquier residente de Alberta que reúna los requisitos para recibir servicios clínicos de farmacia según lo define el marco de tarifas de farmacia de Alberta

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Facilitación centrada en tareas
Se aplicará una facilitación externa centrada en tareas, informada por una evaluación de factores contextuales utilizando la Herramienta de contexto de Alberta (ACT), para capacitar a las farmacias comunitarias para desarrollar procesos de equipo alternativos que permitan brindar una mayor cantidad de servicios de administración de medicamentos a los pacientes. con diabetes, hipertensión y/o dislipidemia.
Se aplicará una facilitación externa centrada en tareas, informada por una evaluación de factores contextuales utilizando la Herramienta de contexto de Alberta (ACT), para capacitar a las farmacias comunitarias para desarrollar procesos de equipo alternativos que permitan brindar una mayor cantidad de servicios de administración de medicamentos a los pacientes. con diabetes, hipertensión y/o dislipidemia.
Sin intervención: Control
Estos sitios continuarán practicando como de costumbre, sin contacto del personal del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el recuento de servicios desde el inicio hasta el final del período de intervención
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 meses frente a 6 meses de referencia antes de la intervención
Diferencia en la cantidad de servicios facturables (vacunas contra la influenza, planes de atención anual integral y seguimientos, y evaluaciones y seguimientos estándar de administración de medicamentos) entre el período de intervención y los 6 meses anteriores a la intervención (línea de base)
Período de intervención de 6 meses frente a 6 meses de referencia antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
  • Director de estudio: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00047475
  • 201300643 (Otro número de subvención/financiamiento: Alberta Innovates - Health Solutions)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Facilitación centrada en tareas

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