- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02191111
Een clustergerandomiseerde haalbaarheidsstudie naar gecontroleerde kennisvertaling in openbare apotheken in Alberta
Een clustergerandomiseerde haalbaarheidsstudie naar gecontroleerde kennisvertaling in openbare apotheken in Alberta met behulp van het PARiHS-raamwerk
Achtergrond: Ondanks bewijs van voordeel voor de betrokkenheid van apothekers bij de behandeling van chronische ziekten, is de levering van deze diensten in de openbare apotheek niet optimaal geweest. Het kader ter bevordering van de implementatie van onderzoek in de gezondheidszorg (PARiHS) suggereert dat kennisvertaling alleen effectief kan zijn als er bewijs is van voordeel, een context die bevorderlijk is voor implementatie en facilitering om de opname te ondersteunen. We veronderstellen dat hoewel aan de bewijs- en contextcomponenten van dit raamwerk is voldaan, de opname in de praktijk onvoldoende is geweest vanwege een gebrek aan facilitering. Dit protocol beschrijft de grondgedachte en methoden van een haalbaarheidsstudie om een gefaciliteerde apotheekpraktijkinterventie te testen op basis van het PARiHS-raamwerk, om openbare apothekers te helpen bij het vergroten van het aantal formele en gedocumenteerde medicatiemanagementdiensten dat is voltooid voor patiënten met diabetes, dyslipidemie en hypertensie.
Methoden: Een cluster-gerandomiseerd voor-na-ontwerp vergelijkt tien apotheken binnen een enkele organisatie, waarbij de eenheid van randomisatie de apotheek is. Apotheken worden gerandomiseerd naar gefaciliteerde interventie op basis van het PARiHS-raamwerk of de gebruikelijke praktijk. De Alberta Context Tool zal worden gebruikt om de praktijkcontext in elke apotheek vast te stellen. Apotheken die naar de interventie zijn gerandomiseerd, zullen taakgerichte facilitering krijgen van een externe facilitator, met als doel alternatieve teamprocessen te ontwikkelen om een grotere levering van medicatiebeheerdiensten voor patiënten met diabetes, hypertensie en dyslipidemie mogelijk te maken. Het primaire resultaat zal een procesevaluatie zijn van de behoeften van openbare apotheken om meer klinische diensten te verlenen, de aanvaardbaarheid en acceptatie van aangebrachte wijzigingen, en de bereidheid van apotheken om deel te nemen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de verandering in het aantal formele en gedocumenteerde medicatiemanagementdiensten in de bovengenoemde chronische aandoeningen die 6 maanden vóór en na de interventie tussen de twee groepen worden verstrekt, en identificatie van haalbare kwantitatieve uitkomsten voor het evalueren van het effect van de interventie op resultaten van patiëntenzorg.
Resultaten: Tot op heden heeft de studie de tien vereiste apotheken geïdentificeerd en ingeschreven en het interventieproces in gang gezet.
Conclusie: Deze studie zal de eerste zijn die de rol van faciliteren in de apotheekpraktijk onderzoekt, met als doel schaalbare en duurzame praktijkverandering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie de volgende publicatie voor een gedetailleerde beschrijving van het werk:
Pilot- en haalbaarheidsstudies 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2M8
- EPICORE Centre, University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Apotheken: Openbare apotheeklocaties van een middelgrote apotheekketen met interesse in en de mogelijkheid om medicatiebeheer te verlenen, maar deze activiteiten nog niet volledig hebben geïntegreerd
- Patiënten: Alle inwoners van Alberta die in aanmerking komen voor klinische apotheekdiensten zoals gedefinieerd door het Alberta Pharmacy Fee Framework
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taakgericht faciliteren
Een externe, taakgerichte facilitering, gebaseerd op een evaluatie van contextuele factoren met behulp van de Alberta Context Tool (ACT), zal worden toegepast om openbare apotheken te trainen in het ontwikkelen van alternatieve teamprocessen die het mogelijk maken een groter aantal medicatiebeheerdiensten aan patiënten te leveren met diabetes, hypertensie en/of dyslipidemie.
|
Een externe, taakgerichte facilitering, gebaseerd op een evaluatie van contextuele factoren met behulp van de Alberta Context Tool (ACT), zal worden toegepast om openbare apotheken te trainen in het ontwikkelen van alternatieve teamprocessen die het mogelijk maken een groter aantal medicatiebeheerdiensten aan patiënten te leveren met diabetes, hypertensie en/of dyslipidemie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Op deze locaties wordt gewoon geoefend, zonder contact van studiepersoneel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in servicetellingen van basislijn tot einde van interventieperiode
Tijdsspanne: 6 maanden interventieperiode vs. 6 maanden basislijn voorafgaand aan interventie
|
Verschil in het aantal factureerbare diensten (influenzavaccinaties, uitgebreide jaarlijkse zorgplannen en follow-ups, en standaard medicatiebeheerbeoordelingen en follow-ups) tussen de interventieperiode en de 6 maanden voorafgaand aan de interventie (baseline)
|
6 maanden interventieperiode vs. 6 maanden basislijn voorafgaand aan interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
- Studie directeur: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Houle SK, Charrois TL, Faruquee CF, Tsuyuki RT, Rosenthal MM. A randomized controlled study of practice facilitation to improve the provision of medication management services in Alberta community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2017 Mar-Apr;13(2):339-348. doi: 10.1016/j.sapharm.2016.02.013. Epub 2016 Mar 8.
- Rosenthal MM, Tsuyuki RT, Houle SK. A cluster-randomized controlled knowledge translation feasibility study in Alberta community pharmacies using the PARiHS framework: study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2015 Jan 12;1:2. doi: 10.1186/2055-5784-1-2. eCollection 2015.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00047475
- 201300643 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Alberta Innovates - Health Solutions)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .