- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02191111
En klyngerandomiseret kontrolleret videnoversættelsesgennemførlighedsundersøgelse i Alberta Community Pharmacies
En klynge-randomiseret kontrolleret vidensoversættelse gennemførlighedsundersøgelse i Alberta Community Pharmacies ved hjælp af PARiHS Framework
Baggrund: På trods af beviser på fordele for farmaceutens involvering i kronisk sygdomsbehandling, har leveringen af disse tjenester i samfundsapoteker været suboptimal. Rammerne for fremmende handling om forskningsimplementering i sundhedstjenester (PARiHS) antyder, at for at videnoversættelse skal være effektiv, skal der være bevis på fordele, en kontekst, der er befordrende for implementering, og facilitering for at understøtte udbredelsen. Vi antager, at selvom beviserne og kontekstkomponenterne i denne ramme er opfyldt, har denne optagelse i praksis været utilstrækkelig på grund af manglende facilitering. Denne protokol beskriver rationalet og metoderne for en gennemførlighedsundersøgelse for at teste en faciliteret apotekspraksisintervention baseret på PARiHS-rammen for at hjælpe lokale farmaceuter med at øge antallet af formelle og dokumenterede medicinhåndteringstjenester, der udføres for patienter med diabetes, dyslipidæmi og hypertension.
Metoder: Et klynge-randomiseret før-efter-design vil sammenligne ti apoteker fra en enkelt organisation, hvor randomiseringsenheden er apoteket. Apoteker vil blive randomiseret til faciliteret intervention baseret på PARiHS-rammen eller sædvanlig praksis. Alberta Context Tool vil blive brugt til at etablere konteksten for praksis i hvert apotek. Apoteker, der er randomiseret til interventionen, vil modtage opgavefokuseret facilitering fra en ekstern facilitator med det formål at udvikle alternative teamprocesser for at muliggøre en større udbud af medicinhåndteringstjenester til patienter med diabetes, hypertension og dyslipidæmi. Det primære resultat vil være en procesevaluering af lokale apotekers behov for at levere flere kliniske tjenester, accepten og optagelsen af foretagne ændringer og apotekernes villighed til at deltage. Sekundære resultater vil omfatte ændringen i antallet af formelle og dokumenterede medicinhåndteringsydelser i de førnævnte kroniske tilstande, der ydes 6 måneder før, versus efter, interventionen mellem de to grupper, og identifikation af mulige kvantitative resultater til evaluering af effekten af interventionen på resultaterne af patientbehandlingen.
Resultater: Til dato har undersøgelsen identificeret og tilmeldt de ti nødvendige apoteker og påbegyndt interventionsprocessen.
Konklusion: Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge faciliteringsrollen i apotekspraksis med målet om skalerbar og bæredygtig praksisændring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se venligst følgende publikation for en detaljeret beskrivelse af arbejdet:
Pilot- og forundersøgelser 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2M8
- EPICORE Centre, University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Apoteker: Lokaliteter for lokale apoteker i en mellemstor apotekskæde med interesse i og evne til at levere medicinhåndteringstjenester, men som ikke har integreret disse aktiviteter fuldt ud
- Patienter: Alle indbyggere i Alberta, der kvalificerer sig til kliniske apoteksydelser som defineret af Alberta Pharmacy Fee Framework
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opgavefokuseret facilitering
En ekstern, opgavefokuseret facilitering, baseret på en evaluering af kontekstuelle faktorer ved hjælp af Alberta Context Tool (ACT), vil blive anvendt til at uddanne lokale apoteker til at udvikle alternative teamprocesser, der gør det muligt at yde et større antal medicinhåndteringstjenester til patienterne. med diabetes, hypertension og/eller dyslipidæmi.
|
En ekstern, opgavefokuseret facilitering, baseret på en evaluering af kontekstuelle faktorer ved hjælp af Alberta Context Tool (ACT), vil blive anvendt til at uddanne lokale apoteker til at udvikle alternative teamprocesser, der gør det muligt at yde et større antal medicinhåndteringstjenester til patienterne. med diabetes, hypertension og/eller dyslipidæmi.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Disse steder vil fortsætte med at øve sig som sædvanligt uden kontakt fra studiepersonalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i servicetal fra baseline til slutningen af interventionsperiode
Tidsramme: 6 måneders interventionsperiode vs. 6 måneders baseline før intervention
|
Forskel i antallet af fakturerbare ydelser (influenzavaccinationer, omfattende årlige plejeplaner og opfølgninger og standardvurderinger og opfølgninger på medicinhåndtering) mellem interventionsperioden og de 6 måneder forud for intervention (baseline)
|
6 måneders interventionsperiode vs. 6 måneders baseline før intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
- Studieleder: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Houle SK, Charrois TL, Faruquee CF, Tsuyuki RT, Rosenthal MM. A randomized controlled study of practice facilitation to improve the provision of medication management services in Alberta community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2017 Mar-Apr;13(2):339-348. doi: 10.1016/j.sapharm.2016.02.013. Epub 2016 Mar 8.
- Rosenthal MM, Tsuyuki RT, Houle SK. A cluster-randomized controlled knowledge translation feasibility study in Alberta community pharmacies using the PARiHS framework: study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2015 Jan 12;1:2. doi: 10.1186/2055-5784-1-2. eCollection 2015.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00047475
- 201300643 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Alberta Innovates - Health Solutions)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske sygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Opgavefokuseret facilitering
-
Dr. Dike OjjiNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Forhøjet blodtryk | Blodtryk | Human Immundefekt Virus I InfektionNigeria
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeHjerneskadeForenede Stater
-
Ibadat International University, IslamabadAfsluttet
-
University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Riphah International UniversityAfsluttet