- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02191111
Badanie wykonalności tłumaczenia wiedzy z randomizacją i kontrolą klastrów w aptekach społeczności Alberty
Randomizowane klastry i kontrolowane studium wykonalności tłumaczenia wiedzy w aptekach społeczności Alberty przy użyciu ram PARiHS
Tło: Pomimo dowodów na korzyści dla zaangażowania farmaceutów w leczenie chorób przewlekłych, świadczenie tych usług w aptece społecznej nie jest optymalne. Ramy działań promujących wdrażanie badań w służbie zdrowia (PARiHS) sugerują, że aby tłumaczenie wiedzy było skuteczne, muszą istnieć dowody na korzyści, kontekst sprzyjający wdrażaniu oraz ułatwienia wspierające absorpcję. Stawiamy hipotezę, że chociaż elementy dowodowe i kontekstowe tych ram są spełnione, to wykorzystanie w praktyce było niewystarczające z powodu braku ułatwień. Niniejszy protokół opisuje uzasadnienie i metody studium wykonalności w celu przetestowania ułatwionej interwencji w praktyce farmaceutycznej w oparciu o ramy PARiHS, aby pomóc farmaceutom społecznym w zwiększeniu liczby formalnych i udokumentowanych usług zarządzania lekami realizowanych dla pacjentów z cukrzycą, dyslipidemią i nadciśnieniem.
Metody: Randomizowany klastrowo projekt przed i po porówna dziesięć aptek z jednej organizacji, przy czym jednostką randomizacji będzie apteka. Apteki zostaną losowo przydzielone do ułatwionej interwencji w oparciu o ramy PARiHS lub zwykłą praktykę. Narzędzie Alberta Context Tool zostanie wykorzystane do ustalenia kontekstu praktyki w każdej aptece. Apteki wybrane losowo do interwencji otrzymają od zewnętrznego facylitatora zorientowaną na zadania facylitację, której celem jest opracowanie alternatywnych procesów zespołowych, aby umożliwić lepsze świadczenie usług zarządzania lekami dla pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią. Podstawowym rezultatem będzie procesowa ocena potrzeb aptek ogólnodostępnych w zakresie świadczenia większej liczby usług klinicznych, akceptowalności i wykorzystania wprowadzonych modyfikacji oraz chęci udziału aptek. Drugorzędne wyniki będą obejmować zmianę liczby formalnych i udokumentowanych usług zarządzania lekami w wyżej wymienionych chorobach przewlekłych udzielonych 6 miesięcy przed i po interwencji między dwiema grupami oraz identyfikacja możliwych wyników ilościowych do oceny wpływu interwencji na wyniki opieki nad pacjentem.
Wyniki: Do tej pory w ramach badania zidentyfikowano i zrekrutowano dziesięć wymaganych aptek oraz rozpoczęto proces interwencji.
Wniosek: To badanie będzie pierwszym, które zbada rolę ułatwień w praktyce farmaceutycznej, mając na celu skalowalną i trwałą zmianę praktyki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis pracy znajduje się w poniższej publikacji:
Studia pilotażowe i studia wykonalności 01/2015; 1 ust. 2. DOI: 10.1186/2055-5784-1-2
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2M8
- EPICORE Centre, University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Apteki: lokalizacje aptek społecznościowych średniej wielkości sieci aptek, które są zainteresowane i mogą świadczyć usługi zarządzania lekami, ale nie w pełni zintegrowały te działania
- Pacjenci: wszyscy mieszkańcy Alberty, którzy kwalifikują się do aptecznych usług klinicznych, zgodnie z definicją ramową opłat aptecznych Alberta
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Facylitacja zorientowana na zadanie
Zewnętrzna, ukierunkowana na zadania facylitacja, oparta na ocenie czynników kontekstowych za pomocą Alberta Context Tool (ACT), zostanie zastosowana do szkolenia aptek lokalnych w zakresie opracowywania alternatywnych procesów zespołowych, które umożliwią świadczenie pacjentom większej liczby usług zarządzania lekami z cukrzycą, nadciśnieniem i/lub dyslipidemią.
|
Zewnętrzna, ukierunkowana na zadania facylitacja, oparta na ocenie czynników kontekstowych za pomocą Alberta Context Tool (ACT), zostanie zastosowana do szkolenia aptek lokalnych w zakresie opracowywania alternatywnych procesów zespołowych, które umożliwią świadczenie pacjentom większej liczby usług zarządzania lekami z cukrzycą, nadciśnieniem i/lub dyslipidemią.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Te ośrodki będą kontynuować praktykę jak zwykle, bez kontaktu ze strony personelu badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby usług od wartości początkowej do końca okresu interwencji
Ramy czasowe: 6-miesięczny okres interwencji w porównaniu z 6-miesięcznym okresem wyjściowym przed interwencją
|
Różnica w liczbie płatnych usług (szczepionki przeciw grypie, kompleksowe roczne plany opieki i kontrole oraz ocena standardowego zarządzania lekami i kontynuacja) między okresem interwencji a 6 miesiącami poprzedzającymi interwencję (wartość wyjściowa)
|
6-miesięczny okres interwencji w porównaniu z 6-miesięcznym okresem wyjściowym przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
- Dyrektor Studium: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Houle SK, Charrois TL, Faruquee CF, Tsuyuki RT, Rosenthal MM. A randomized controlled study of practice facilitation to improve the provision of medication management services in Alberta community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2017 Mar-Apr;13(2):339-348. doi: 10.1016/j.sapharm.2016.02.013. Epub 2016 Mar 8.
- Rosenthal MM, Tsuyuki RT, Houle SK. A cluster-randomized controlled knowledge translation feasibility study in Alberta community pharmacies using the PARiHS framework: study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2015 Jan 12;1:2. doi: 10.1186/2055-5784-1-2. eCollection 2015.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00047475
- 201300643 (Inny numer grantu/finansowania: Alberta Innovates - Health Solutions)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Facylitacja zorientowana na zadanie
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Matki | Dzieci specjalnej troski | PsychoedukacjaIndyk
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony