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Um estudo de viabilidade de tradução de conhecimento controlado randomizado por cluster em farmácias comunitárias de Alberta

8 de abril de 2022 atualizado por: University of Alberta

Um estudo de viabilidade de tradução de conhecimento controlado randomizado por cluster em farmácias comunitárias de Alberta usando a estrutura PARiHS

Antecedentes: Apesar da evidência de benefício para o envolvimento do farmacêutico na gestão de doenças crónicas, a prestação destes serviços em farmácia comunitária tem sido subóptima. O quadro PARiHS (Promoting Action on Research Implementation in Health Services) sugere que, para que a tradução do conhecimento seja eficaz, deve haver evidência de benefício, um contexto propício à implementação e facilitação para apoiar a absorção. Nossa hipótese é que, embora as evidências e os componentes de contexto dessa estrutura sejam satisfeitos, a adoção na prática tem sido insuficiente devido à falta de facilitação. Este protocolo descreve a lógica e os métodos de um estudo de viabilidade para testar uma intervenção de prática de farmácia facilitada com base na estrutura do PARiHS, para ajudar os farmacêuticos comunitários a aumentar o número de serviços formais e documentados de gerenciamento de medicamentos concluídos para pacientes com diabetes, dislipidemia e hipertensão.

Métodos: Um projeto antes-depois randomizado por cluster irá comparar dez farmácias de uma única organização, com a unidade de randomização sendo a farmácia. As farmácias serão randomizadas para intervenção facilitada com base na estrutura PARiHS ou prática usual. A Alberta Context Tool será usada para estabelecer o contexto da prática em cada farmácia. As farmácias randomizadas para a intervenção receberão facilitação focada em tarefas de um facilitador externo, com o objetivo de desenvolver processos de equipe alternativos para permitir uma maior oferta de serviços de gerenciamento de medicamentos para pacientes com diabetes, hipertensão e dislipidemia. O resultado primário será uma avaliação do processo das necessidades das farmácias comunitárias para fornecer mais serviços clínicos, a aceitabilidade e aceitação das modificações feitas e a vontade das farmácias de participar. Os resultados secundários incluirão a mudança no número de serviços formais e documentados de gerenciamento de medicamentos nas condições crônicas mencionadas fornecidas 6 meses antes, versus depois, da intervenção entre os dois grupos e a identificação de resultados quantitativos viáveis ​​para avaliar o efeito da intervenção sobre resultados do cuidado ao paciente.

Resultados: Até o momento, o estudo identificou e cadastrou as dez farmácias necessárias e iniciou o processo de intervenção.

Conclusão: Este estudo será o primeiro a examinar o papel da facilitação na prática farmacêutica, com o objetivo de mudança prática escalável e sustentável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Por favor, veja a seguinte publicação para uma descrição detalhada do trabalho:

Estudos Piloto e de Viabilidade 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2M8
        • EPICORE Centre, University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Farmácias: localizações de farmácias comunitárias de uma rede de farmácias de médio porte com interesse e capacidade para fornecer serviços de gerenciamento de medicamentos, mas que não integraram totalmente essas atividades
  • Pacientes: qualquer residente de Alberta qualificado para serviços clínicos de farmácia, conforme definido pela Alberta Pharmacy Fee Framework

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facilitação focada em tarefas
Uma facilitação externa focada em tarefas, informada por uma avaliação de fatores contextuais usando a Alberta Context Tool (ACT), será aplicada para treinar farmácias comunitárias para desenvolver processos de equipe alternativos que permitam um maior número de serviços de gerenciamento de medicamentos a serem fornecidos aos pacientes com diabetes, hipertensão e/ou dislipidemia.
Uma facilitação externa focada em tarefas, informada por uma avaliação de fatores contextuais usando a Alberta Context Tool (ACT), será aplicada para treinar farmácias comunitárias para desenvolver processos de equipe alternativos que permitam um maior número de serviços de gerenciamento de medicamentos a serem fornecidos aos pacientes com diabetes, hipertensão e/ou dislipidemia.
Sem intervenção: Ao controle
Esses locais continuarão a praticar como de costume, sem contato da equipe do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas contagens de serviço desde a linha de base até o final do período de intervenção
Prazo: Período de intervenção de 6 meses versus linha de base de 6 meses antes da intervenção
Diferença no número de serviços faturáveis ​​(vacinações contra influenza, Planos Anuais Abrangentes de Cuidados e acompanhamentos e Avaliações e acompanhamentos padrão de gerenciamento de medicamentos) entre o período de intervenção e os 6 meses anteriores à intervenção (linha de base)
Período de intervenção de 6 meses versus linha de base de 6 meses antes da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
  • Diretor de estudo: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2022

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00047475
  • 201300643 (Número de outro subsídio/financiamento: Alberta Innovates - Health Solutions)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Facilitação focada em tarefas

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