- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02191111
Um estudo de viabilidade de tradução de conhecimento controlado randomizado por cluster em farmácias comunitárias de Alberta
Um estudo de viabilidade de tradução de conhecimento controlado randomizado por cluster em farmácias comunitárias de Alberta usando a estrutura PARiHS
Antecedentes: Apesar da evidência de benefício para o envolvimento do farmacêutico na gestão de doenças crónicas, a prestação destes serviços em farmácia comunitária tem sido subóptima. O quadro PARiHS (Promoting Action on Research Implementation in Health Services) sugere que, para que a tradução do conhecimento seja eficaz, deve haver evidência de benefício, um contexto propício à implementação e facilitação para apoiar a absorção. Nossa hipótese é que, embora as evidências e os componentes de contexto dessa estrutura sejam satisfeitos, a adoção na prática tem sido insuficiente devido à falta de facilitação. Este protocolo descreve a lógica e os métodos de um estudo de viabilidade para testar uma intervenção de prática de farmácia facilitada com base na estrutura do PARiHS, para ajudar os farmacêuticos comunitários a aumentar o número de serviços formais e documentados de gerenciamento de medicamentos concluídos para pacientes com diabetes, dislipidemia e hipertensão.
Métodos: Um projeto antes-depois randomizado por cluster irá comparar dez farmácias de uma única organização, com a unidade de randomização sendo a farmácia. As farmácias serão randomizadas para intervenção facilitada com base na estrutura PARiHS ou prática usual. A Alberta Context Tool será usada para estabelecer o contexto da prática em cada farmácia. As farmácias randomizadas para a intervenção receberão facilitação focada em tarefas de um facilitador externo, com o objetivo de desenvolver processos de equipe alternativos para permitir uma maior oferta de serviços de gerenciamento de medicamentos para pacientes com diabetes, hipertensão e dislipidemia. O resultado primário será uma avaliação do processo das necessidades das farmácias comunitárias para fornecer mais serviços clínicos, a aceitabilidade e aceitação das modificações feitas e a vontade das farmácias de participar. Os resultados secundários incluirão a mudança no número de serviços formais e documentados de gerenciamento de medicamentos nas condições crônicas mencionadas fornecidas 6 meses antes, versus depois, da intervenção entre os dois grupos e a identificação de resultados quantitativos viáveis para avaliar o efeito da intervenção sobre resultados do cuidado ao paciente.
Resultados: Até o momento, o estudo identificou e cadastrou as dez farmácias necessárias e iniciou o processo de intervenção.
Conclusão: Este estudo será o primeiro a examinar o papel da facilitação na prática farmacêutica, com o objetivo de mudança prática escalável e sustentável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por favor, veja a seguinte publicação para uma descrição detalhada do trabalho:
Estudos Piloto e de Viabilidade 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2M8
- EPICORE Centre, University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Farmácias: localizações de farmácias comunitárias de uma rede de farmácias de médio porte com interesse e capacidade para fornecer serviços de gerenciamento de medicamentos, mas que não integraram totalmente essas atividades
- Pacientes: qualquer residente de Alberta qualificado para serviços clínicos de farmácia, conforme definido pela Alberta Pharmacy Fee Framework
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Facilitação focada em tarefas
Uma facilitação externa focada em tarefas, informada por uma avaliação de fatores contextuais usando a Alberta Context Tool (ACT), será aplicada para treinar farmácias comunitárias para desenvolver processos de equipe alternativos que permitam um maior número de serviços de gerenciamento de medicamentos a serem fornecidos aos pacientes com diabetes, hipertensão e/ou dislipidemia.
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Uma facilitação externa focada em tarefas, informada por uma avaliação de fatores contextuais usando a Alberta Context Tool (ACT), será aplicada para treinar farmácias comunitárias para desenvolver processos de equipe alternativos que permitam um maior número de serviços de gerenciamento de medicamentos a serem fornecidos aos pacientes com diabetes, hipertensão e/ou dislipidemia.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Esses locais continuarão a praticar como de costume, sem contato da equipe do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas contagens de serviço desde a linha de base até o final do período de intervenção
Prazo: Período de intervenção de 6 meses versus linha de base de 6 meses antes da intervenção
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Diferença no número de serviços faturáveis (vacinações contra influenza, Planos Anuais Abrangentes de Cuidados e acompanhamentos e Avaliações e acompanhamentos padrão de gerenciamento de medicamentos) entre o período de intervenção e os 6 meses anteriores à intervenção (linha de base)
|
Período de intervenção de 6 meses versus linha de base de 6 meses antes da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
- Diretor de estudo: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Houle SK, Charrois TL, Faruquee CF, Tsuyuki RT, Rosenthal MM. A randomized controlled study of practice facilitation to improve the provision of medication management services in Alberta community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2017 Mar-Apr;13(2):339-348. doi: 10.1016/j.sapharm.2016.02.013. Epub 2016 Mar 8.
- Rosenthal MM, Tsuyuki RT, Houle SK. A cluster-randomized controlled knowledge translation feasibility study in Alberta community pharmacies using the PARiHS framework: study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2015 Jan 12;1:2. doi: 10.1186/2055-5784-1-2. eCollection 2015.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00047475
- 201300643 (Número de outro subsídio/financiamento: Alberta Innovates - Health Solutions)
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